Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LEFNO 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEFLUNOMIDA INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 3 BLISTER DE ALUMINIO Y CADA BLISTER CONTIENE 10 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER DE ALUMINIO / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE LEFLUNOMIDA 20.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA KUSUM HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA N/A N/A FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0224-LEFM-0107 HN-M-0618-0222 6/14/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IRBESARTAN 300 MG IRBESARTAN ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONODROGA COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) CADA COMPRIMIDO CONTIENE: IRBESARTAN 300 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORTARIO LA SANTE S. A COLOMBIA N/A INTERNATIONAL RESEARCH BRANDS CORP PANAMÁ ARSA-0823-LEFM-0083 HN-M-0918-0084 10/15/2028
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO UNOKAVI 10MG/1ML FITOMENADIONA antídotos para intoxicaciones medicamentosas, antídoto para sobredosis por warfarina SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO: 5 AMPOLLETAS DE 1 mL AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE COLOR ÁMBAR TIPO I/ CAJA. CADA AMPOLLA DE 1ML CON SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: FITOMENADIONA 10.00MG, EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO N/A LABORATORIOS PISA S.A DE C.V. MÉXICO ARSA-0623-LEFM-0252 HN-M-0723-0025 7/12/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO AMFOTERICINA B AMFOTERICINA B ANTIBIOTICO Y ANTIFUNGICO POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON UN FRASCO ÁMPULA CON POLVO LIOFILIZADO CON 50 mg AMPÚLA DE VIDRIO TIPO INCOLORO TIPO I, TAPON BROMOBUTILO, CASQUILLO FLIP-OFF ALU-PP/ CAJA CADA ÁMPULA CON POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: AMFOTERICINA B 50.00MG, EXCIPIENTES: C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V MÉXICO N/A LABORATORIOS PISA S.A DE C.V MÉXICO ARSA-0923-LEFM-0126 HN-M-0923-0031 9/12/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO ANDOSTERON® DUO GRANULOS DE TAMSULOSINA CLORHIDRATO DE LIBERACION SOSTENIDA, GRANULOS DE DUTASTERIDA DE LIBERACION INMEDIATA. DROGAS UADAS EN HIPERTROFIA PROTATICA BENIGNA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL NO APLICA NO APLICA CAJA CONTENIENDO 14, 28 Y 30 CAPSULAS DE GELATINA DURA DE LIBERACION MODIFICADA. MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 CAPSULAS DE GELATINA DURA DE LIBERACION MODIFICADA. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO GRANULOS DE TAMSULOSINA CLORHIDRATO DE LIBERACIÓN SOSTENIDA 0.4MG + GRANULOS DE DUTASTERIDA DE LIBERACIÓN INMEDIATA 0.5MG, 340.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA GLOBELA PHARMA PVT.LTD. INDIA LABORATORIO HENIE FARMA S. DE R. L. HONDURAS ARSA-1023-LEFM-0338 HN-M-1123-0004 11/3/2028