Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO POTÁSICO CALOX DICLOFENACO DE POTASIO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 50 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO PVC TRILAMINAR/CAJA. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50.0 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA N/A N/A CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1123-LEFM-0099 HN-M-0818-0081 1/12/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TEMAZ 100MG TEMOZOLAMIDA OTROS AGENTES AQUILANTES CÁPSULA ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 5 CAPSULAS VIDRIO TIPO I, REDONDO DE 30 ML, DE COLOR ÁMBAR CON CUELLO DE 38 MM (GERRESHEIMER - UE)- CIERRE CR DE 28 MM CON PRECINTO DE SELLADO DE INDUCCIÓN ADECUADO PARA FRASCO DE VIDRIO (DPG)/CAJA. CADA CÁPSULA CONTIENE: TEMOZOLAMIDA 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-1223-LEFM-0026 HN-M -0618-0210 6/14/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IVERMECTINA CALOX 6 MG TABLETAS IVERMECTINA ANTINEMATODES TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 6, 12, 24 Y 30 TABLETAS EN BLISTER, Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER BLÍSTER DE ALUMINIO-PVC Y BLÍSTER DE PVC TRILAMINAR 250 MY *224 MM BLANCO OPACO, CON PROTECCIÓN UV/ PAPEL ALUMINIO TAPA 25 MICRAS X 216 MM CADA TABLETA CONTIENE: IVERMECTINA 6.00 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA N/A N/A CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0923-LEFM-0276 HN-M-0618-0564 10/20/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AGUA DESTILADA AGUA DESTILADA DISOLVENTES Y DILUYENTES, INCL. SOLUCIONES DE RIEGO. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE CONTENIENDO 10 ML, BOLSA DE PVC CONTENIENDO 50 ML, 250 ML, 500 ML, 1000 ML Y 2000 ML, Y ENVASE (GALON) DE PLÁSTICO CONTENIENDO 3.785 ML BOLSA DE PVC, AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE, GALÓN DE PLÁSTICO AGUA DESTILADA 100 % 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS FINLAY, S.A. HONDURAS LABORATORIOS FINLAY, S.A. HONDURAS ARSA-0623-LEFM-0237 HN-M-0518-0002 6/30/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO APIXABAN 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS APIXABAN MEDICAMENTOS ANTITROMBÓTICOS, INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR XA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTIENE 1X10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, 3X10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y 10X10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1X10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y 3X10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLÍSTERES DE ALUMINIO-PVC/PVDC/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE 2.5 MG 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA ARSA-1223-LEFM-0086 HN-M-1223-0060 12/11/2028