Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO DERMACORTINE 0.1% CREMA MOMETASONA FUROATO D07AC13; PREPARACIONES DERMATOLÓGICA CON CORTICOSTEROIDESS CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO DE 15g DE CREMA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO DE 10g DE CREMA TUBO TRILAMINADO + TAPA BLANCA CILÍNDRICA PLEGABLE EN CMPC MAULE REVERSO BLANCO CADA 100g DE CREMA CONTIENE: MOMETASONA FUROATO 0.10g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ALTEA FARMACÉUTICA S.A. COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA. COLOMBIA ARSA-0820-LEFM-0015 HN-M-0820-0013 8/4/2025
2 NUEVO REGISTRO ONDANSETRÓN 8mg/4mL ONDANSETRÓN A04AA01; ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEANTES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10, 25, 50 Y 100 AMPOLLAS DE 4mL AMPOLLA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CADA AMPOLLA DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: ONDANSETRÓN CLORHIDRATO DIHIDRATO 9.976mg EQUIVALENTE A ONDANSETRÓN 8mg 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA CORPORACIÓN DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAÚL (CORPAUL) COLOMBIA CORPORACIÓN DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAÚL (CORPAUL) COLOMBIA ARSA-0820-LEFM-0016 HN-M-0820-0014 8/4/2025
3 NUEVO REGISTRO TELMISARTÁN TELMISARTÁN C09CA07; BLOQUEADORES DE RECEPTOR DE ANGIOTENSINA II (BRA), SIMPLE TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 TABLETAS + INSERTO BLISTER DE ALU/ALU CADA TABLETA CONTIENE: TELMISARTÁN 80mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0820-LEFM-0017 HN-M-0720-0071 8/4/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, PAMEZONE 20 ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO FÁRMACOS PARA ALTERACIONES RELACIONADAS CON LA ACIDEZ, INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO 22.20 MG EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL BASE 20.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES, 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE SRL REPÚBLICA DOMINICANA ROEMMERS DE CENTROAMERICA S.A GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0022 HN-M-0820-0018 4/12/2025
5 NUEVO REGISTRO PENICILINA G BENZATINICA 1,200,000 U.I POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE PENICILINA G BENZATINICA ANTIBACTERIANOS BETALACTAMICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 50 FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO DE 5 ML FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO, TAPON DE HULE Y SELLO DE ALUMINIO CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE PENICILINA G BENZATINICA 1,200,000 UI Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO CHINA DIGA TRADING S.A BÉLGICA ARSA-0820-LEFM-0021 HN-M-0820-0017 8/10/2025