Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO RIXAM 250 SOLUCIÓN INYECTABLE ÁCIDO TRANEXAMICO 250 MG/5ML ANTIHEMORRÁGICOS, ANTIFIBRINOLÍTICOS, AMINOÁCIDOS (B02AA02) SOLUCIÓN ESTÉRIL ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 5, 10, 50, Y 100 AMPOLLAS DE 5 ML Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 5 ML AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA, TIPO I USP CADA AMPOLLA CON SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE: ÁCIDO TRANEXÁMICO 250 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGA LABS S.A. URUGUAY ARSA-0820-LEFM-0027 HN-M-0820-0019 8/10/2025
2 NUEVO REGISTRO LEFLUNOMIDA LEFLUNOMIDA INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS (L04AA13) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS FRASCO PAD CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEFLUNOMIDA 20.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ULTRA LABORATORIOS, S.A. DE C.V. MÉXICO ULTRA LABORATORIOS, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0820-LEFM-0028 HN-M-0820-0020 8/10/2025
3 NUEVO REGISTRO TRIAMIN 100,000 UI CAPSULAS BLANDAS VITAMINA D3 (COLECALCIFEROL) VITAMINAS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CON 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER ALU/ALU Y ALU/PVC/PVDC + INSERTO. USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 30, 50, 100 Y 500 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER ALU/ALU Y ALU/PVC/PVDC + INSERTO Y CAJA CON 30 CAPSULAS BLANDAS FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PEAD COLOR BLANCO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2 Y 3 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER ALU/ALU Y ALU/PVC/PVDC + INSERTO BLISTER ALU/ALU Y ALU/PVC/PVDC Y FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PEAD COLOR BLANCO CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: VITAMINA D3 (COLECALCIFEROL) 100,000.00 UI Y EXCIPIENTS C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DROMEX S.R.L. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0041 HN-M-0820-0037 8/12/2025
4 NUEVO REGISTRO ACICLOVIR ANPHAR 5 % CREMA ACICLOVIR ANTIVIRALES, (ATC:D06BB03) CREMA TÓPICA TUBO DE 5 g, 10 g, 15 g, 20 g, 100 TUBOS DE 5 g, Y CAJA CONTENIENDO 100 TUBOS DE 10 g, 100 TUBOS DE 15 g, 100 TUBOS DE 20 g Y MUESTRA MEDICA DE 5 g TUBO PLEGABLE DE ALUMINIO CADA GRAMO CONTIENE 50 MG DE ACICLOVIR BP EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SCOTT-EDIL PHARMACIA LTD INDIA ANPHAR, S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0820-LEFM-0042 HN-M-0820-0039 8/12/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, ASTEFOR LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO PVDC-PVC TRANSPARENTE INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 768.690 MG EQUIVALENTE A 750.00 MG DE LEVOFLOXACINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0040 HN-M-0820-0038 4/12/2025