Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO RISPERDAL CONSTA RISPERIDONA OTROS ANTIPSICÓTICOS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE +1 JERIGA PRELLENADA CON DILUYENTE +1 DISPOSITIVO DE ACCESO AL FRASCO DE LIBRE AGUJA ALARIS SMARTSITE + 2 AGUJAS DE SEGURIDAD NEEDLE-PRO DE 1 Y 2 VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I / CAJA CADA VIAL CON POLVO CONTIENE: RISPERIDONA 25.0 mg; EXCIPIENTES C.S. / CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: DILUYENTE mL. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA FABRICANTE DEL PRODUCTO TERMINADO: CILAG AG, SUIZA, FABRICANTE DEL VIAL ALKERMES INC., ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA SUIZA CILAG AG SUIZA ETHNOR DEL ISTMO S.A PANAMÁ ARSA-1023-LEFM-0220 HN-M-0618-0198 8/8/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IRBESARTÁN 300 IRBESARTÁN 300 MG ANTIHIPERTENSIVO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 28, 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS. BLÍSTER DE PVC/PE/PVDC CLARO / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTÁN 300 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0823-LEFM-0189 HN-M-0718-0036 7/12/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TRAMACET TRAMADOL CLORHIDRATO+ PARACETAMOL ANALGÉSICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER BLÍSTER DE PVC/PE/PVDC TRILAMINADO / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLORHIDRATO DE TRAMADOL 37.50 MG, PARACETAMOL 325.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA DE MARCA FARMACOPEICA JANSSEN CILAG S.A DE C.V MÉXICO JANSSEN CILAG S.A DE C.V MÉXICO ARSA-1023-LEFM-0212 HN-M-1118-0157 11/23/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DUTAFLOX 0.5 MG TABLETAS DUTASTERIDE INHIBIDORES DE LA GO4CB TESTOSTERONA -5-ALFA REDUCTASA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 Y 90 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENO 100, 200, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS EN BLISTER Y ESTUCHE CON 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE ALUMINIO GRIS/PVC ACLAR AMBAR, BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO ( GRIS)/ CAJA CADA TABLETA CONTIENE: DUTASTERIDE 0.50 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA BRIA PHARMA S.A. ARGENTINA BRIA PHARMA S.A. ARGENTINA / FARMAQUILA GUATEMALA GUATEMALA BRIA PHARMA S.A. ARGENTINA / FARMAQUILA GUATEMALA GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0196 HN-M-0618-0370 6/21/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AGUA INYECTABLE PISA AGUA AGENTES SOLVENTES Y DISOLVENTES, INCL, SOLUCIONES PARA IRRIGACION SOLUCIÓN SUBCUTÁNEA INTRAVENOSA NO APLICA FRASCO CONTENIENDO 500 ML Y 1000 ML DE SOLUCIÓN, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLETAS CON 3 ML, 5 ML Y 10 ML DE SOLUCIÓN. FRASCO DE POLIETILENO, AMPOLLETA DE POLIETILENO / CAJA CADA 100 ML DE AGUA CONTIENEN: AGUA PARA INYECTABLE 100 ML. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A DE C.V. MÉXICO N/A N/A LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-1023-LEFM-0329 HN-M-0119-0103 12/10/2028