Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO LEVOFLOXACINA 750 mg TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA ANHIDRA FLUOROQUINOLONAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 5, 10, 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIONES COMERCIAL). CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA) BLISTER DE ALUMINIO/AMBAR PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA 768.750 mg EQUIVALENTE A 750.00 mg DE LEVOFLOXACINA ANHIDRA, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A GUATEMALA ARSA-0920-LEFM-0021 HN-M-0920-0009 9/8/2025
2 NUEVO REGISTRO BOSENTAN 125 mg MK TABLETAS RECUBIERTAS BOSENTAN MONOHIDRATO ANTIHIPERTENSIVOS PARA LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR TABLETA RECUBIERTA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS. FRASCO PEAD COLOR BLANCO + TAPA PUSH DOWN PP COLOR BLANCO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BOSENTAN MONOHIDRATO 129 mg EQUIVALENTE A BOSENTAN BASE 125 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA TECNOQUÍMICAS S.A COLOMBIA TECNOQUÍMICAS S.A COLOMBIA ARSA-0920-LEFM-0024 HN-M-0920-0011 9/8/2025
3 NUEVO REGISTRO DROMADOL FORTE CAPSULA BLANDA DICLOFENACO POTASICO, TRAMADOL CLORHIDRATO OPIOIDES EN COMBINACIÓN CON ANALGÉSICOS NO OPIOIDES CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 20, 28, 30 Y 50 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL). CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALU/ALU PLATEADO CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 50.00 mg, TRAMADOL CLORHIDRATO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA: DROMEX SRL/ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: FARMAQUILA S.A ARGENTINA LAFAGE S.A GUATEMALA ARSA-0920-LEFM-0025 HN-M-0920-0012 9/8/2025
4 NUEVO REGISTRO LEVOTIROXINA 25 LEVOTIROXINA H03AA01 TABLETA ORAL CAJA CONTENENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS FORMA FRIA ALUMINIO/ ALUMINIO COLOR PLATEADO BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD, INDIA DROGUERIA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0920-LEFM-0030 HN-M-0920-0015 9/9/2025
5 RENOVACIÓN, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, EMERGEN SERTRALINA CLORHIDRATO N06AB06 INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACION DE SEROTONINA COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO /PVC CADA COMPRIMIDO CONTIENE: SERTRALINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A 100 MG DE SERTRALINA, EXCIPIENTES E.C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORISO CHILE S.A. CHILE LABORATORIOS CHILE S.A. CHILE ARSA-0920-LEFM-0031 HN-M-0920-0018 9/9/2025