Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO TILSTAT-10 TABLETAS RECUBIERTAS ATORVASTATINA AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOTERAPIA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS (3X10) EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO PVC CADA TABLETA RECUBIERTA ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10.36mg EQUIVALENTE A ATORVASTATINA 10.0mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA TIL HEALTHCARE PVT LTD. INDIA TIL HEALTHCARE PVT LTD. INDIA ARSA-0920-LEFM-0086 HN-M-0920-0030 9/18/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, TRITACE RAMIPRIL INHIBIDORES DE LA ECA, MONODROGAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 15 Y 20 TABLETAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO PVC CRISTAL CADA TABLETA CONTIENE RAMIPRIL 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.SP 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA SANOFI AVENTIS DE MEXICO S.A DE C.V MÉXICO DINAFARMA S.A DE C.V MÉXICO ARSA-0920-LEFM-0104 HN-M-0920-0040 7/1/2025
3 RENOVACIÓN CARDURA XL DOXAZOSINA MESILATO C02CA04 ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES ALFA ADRENERGICOS TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA BLISTER DE LAMINAS DE ALUMINIO PVC/ALU/PA CADA TABLETA CONTIENE DOXAZOSINA MESILATO EQUIVALENTE A 4 MG DE DOXAZOSINA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER PHARMACEUTICALS LLC. PUERTO RICO PFIZER PHARMA PFE GMBH ALEMANIA ARSA-0920-LEFM-O121 HN-M-0920-0064 5/20/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR,, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, MINOCICLINA MINOCICLINA CLORHIDRATO J01AA08 CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/ ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: MINOCICLINA CLORHIDRATO A 123.457 MG , EQUIVALENTE A 100.00 MG DE MINOCICLINA BASE , EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FAREVA VILLA RICA S.A.S., COLOMBIA GENDAR S.A. COLOMBIA ARSA-0920-LEFM-0126 HN-M-0920-0065 1/5/2025
5 NUEVO REGISTRO AMIODARONA ANPHAR 200 MG TABLETAS AMIODARONA CLORHIDRATO BP C01BD01 ANTIARRITMICO CLASE III. TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, Y 100 TABLETAS, MUESTRA MEDICA 2,4,10 , TABLETAS BLISTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE E INCOLORA CADA TABLETA CONTIENE AMIODARONA CLORHIDRATO 200 MG , EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA STALLION LABORATORIES PVT. LTD. INDIA ANPHAR S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0920-LEFM-0131 HN-M-0920-0067 9/25/2025