Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, ALERNO 20 MG COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE EBASTINA OTROS ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO COMPRIMIDO DISPERSABLE BUCAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 50 COMPRIMIDOS DISPERSABLES Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 COMPRIMIDOS DISPERSABLES BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO/POLIAMIDA/PVC CADA COMPRIMIDO DISPERSABLE CONTIENE: EBASTINA 20.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA SEID, S.A. ESPAÑA MERCANTIL FARMACEUTICA, S.A.(MEFASA) HONDURAS ARSA-1019-LEFM-0138 HN-M-1117-0127 2/16/2025
2 RENOVACIÓN NOOTROPIL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PIRACETAM OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTROPICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: PIRACETAM 800.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA U.C.B. PHARMA S.A. BÉLGICA GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LTD IRLANDA ARSA-1019-LEFM-0152 HN-M-1019-0088 3/31/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, ERANZ DONEPEZILO CLORHIDRATO DROGAS ANTI-DEMENCIA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 2, 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DONEPEZILO CLORHIDRATO 10.0 MG EQUIVALENTE A 9.12 MG DE DONEPEZILO BASE, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA FAREVA AMBROISE FRANCIA PFIZER S.A. BELGICA ARSA-1019-LEFM-0136 HN-M-1019-0074 2/15/2025
4 RENOVACIÓN DOXIUM 500 DOBESILATO DE CALCIO TERAPIA ANTIVARICOSA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: DOBESILATO CÁLCICO MONOHIDRATADO 500.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA OM PHARMA S.A. PORTUGAL OM PHARMA S.A. PORTUGAL ARSA-1019-LEFM-0151 HN-M-1019-0087 1/3/2025
5 RENOVACIÓN LIBERT CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA DROGAS USADAS EN LA HIPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 30 Y 50 CAPSULAS DE LIBERACION P´ROLONGADA, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2,4,7,8 Y 10 CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) CADA CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA 0.4 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA INVENTIA HEALTHCARE LIMITED INDIA UNIPHARM S.A. GUATEMALA ARSA-1019-LEFM-0135 HN-M-1019-0075 1/14/2025