Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SEROLUX® 50MG TABLETAS RECUBIERTAS SERTRALINA SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE SEROTONINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTR MEDICA EN CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC /ALU CADA TABLETA CONTIENE HIDROCLORURO DE SERTRALINA 55.95mg EQUIVALENTE A SERTRALINA 50.00mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S. TURQUIA ANDOZ GMBH, KUNDL AUSTRIA ARSA-1020-LEFM-0062 HN-M-1020-0027 10/15/2025
2 NUEVO REGISTRO FLAGCOLINE (CITICOLINA INYECCION 250mg/ml) CITICOLINA SODICA PSICOESTIMULANTES Y NOOTROPICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CJA DE CARTON CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE VIDRIO DE SILEX DE 5ML DE USP TIPO I QUE CONTIENEN 4 ML DE SOLUCION Y CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE VIDRIO DE SILEX DE 2 ML DE USP TIPO I, JUNTO CON INSERTO. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CADA 1ml CONTIENE CITICOLINA SODICA 261.25mg EQUIVALENTE A CITICOLINA 250mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DIVINE LABORATORIES PVT. LTD. INDIA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL PVT. LTD. INDIA ARSA-1020-LEFM-0081 HN-M-1020-0029 10/15/2025
3 NUEVO REGISTRO FARMAREST SALBUTAMOL AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS AEROSOL BUCAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 13.50g (200 DOSIS DE 100mcg c/u) Y DISPOSITIVO INHALADOR E INSTRUCTIVO ANEXO FRASCO DE ALUMINIO CON VALVULA CADA GRAMO CONTIENE SULFATO DE SALBUTAMOL EQUIVALENTE A SALBUTAMOL 1.480mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA S.A. DE C.V. MÉXICO FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA S.A DE C.V. MÉXICO ARSA-1020-LEFM-0079 HN-M-1020-0031 10/15/2025
4 NUEVO REGISTRO, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. EUTIROX LEVOTIROXINA SODICA PREPARADOS ANTITIROIDEOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: LEVOTIROXINA SODICA 50 MCG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MERCK S.A DE C.V MÉXICO MERCK S.A DE C.V MÉXICO ARSA-1020-LEFM-0090 HN-M-1020-0038 3/17/2025
5 NUEVO REGISTRO LEVOFLOXACINA INFUSION 500 mg/100 mL LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO ANTIBACTERIANOS DE QUINOLONA - FLUOROQUINOLONAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO FRASCO PLASTICO DE 100 mL FRASCO PLASTICO CADA 100 mL CONTIENE HEMIHIDRATO DE LEVOFLOXACINA EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA 500 mg, GLUCOSA ANHIDRA B.P 5% p/v, AGUA PARA INYECCION B.P C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SHREE KRISHNAKESHAV LABORATORIES LIMITED INDIA REMUS PHARMACEUTICALS PVT LTD INDIA ARSA-1020-LEFM-0067 HN-M-1020-0021 10/19/2025