Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO AMIKACIN ULTIMATE 500 MG/2 ML INYECTABLE AMIKACINA SULFATO AMINOGLUCOSIDOS ANTIBACTERIANOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10 FRASCOS DE 2 ML FRASCO DE VIDRIO CON CIERRE DE SEGURIDAD ABRE FACIL COLOR ROJO CADA FRASCO DE 2 ML CONTIENE: SULFATO DE AMIKACINA EQUIVALENTE A 500.0 MG DE AMIKACINA, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DEFI HEALTHCARE PVT. LTD. INDIA ULTIMATE DE HONDURAS S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-1020-LEFM-0095 HN-M-1020-0049 10/19/2025
2 NUEVO REGISTRO FLOXATIL 500 LEVOFLOXACINA QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS, FLUOROQUINOLONAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER LAMINA DE ALUMINIO Y LAMINA DE PVC CADA TABLETA CONTIENE LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512 mg EQUIVALENTE A 500 mg Y EXCIPIENTES C.SP 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA TIL HEALTHCARE PVT LTD INDIA TIL HEALTHCARE PVT LTD INDIA ARSA-1020-LEFM-0096 HN-M-1020-0050 10/19/2025
3 RENOVACIÓN RAPAMUNE SIROLIMUS L04AA10. INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/PE/ACLAR/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SIROLIMUS 1 MG, , EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS IRLANDA PF PRISM C.V. BRASIL ARSA-1020-LEFM-0108 HN-M-1020-0061 1/25/2026
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, DENTOCAIN SIMPLE MEPIVACAINA CLORHIDRATO ANESTESICOS LOCALES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRATECAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CON 50 CARTUCHOS DENTALES DE 1.8ML, DE VIDRIO O POLIPROPILENO, SELLO DE ALUMINIO CON MEMBRANAS DE ELASTOMERO PERFORABLE CON PISTON MOVIL DE ELASTOMERO DE COLOR GRIS CARTUCHO DE POLIPROPILENO CADA 1 ML CONTIENE 30MG DE MEPIVACAINA CLORHIDRATO Y EXCIPIENTES C.S.P. SIN PRESERVANTES DERIVADOS DEL PARABENO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS ZECO, S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS ZEYCO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-1020-LEFM-0080 HN-M-1020-0028 4/9/2025
5 NUEVO REGISTRO VILDAGLIPTINA 50 + METFORMINA 500 VILDAGLIPTINA + METFORMINA CLORHIDRATO COMBINACIONES DE DROGAS HIPOGLUCEMIANTES ORALES, A10BD08 TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE VIDALGLIPTINA 50mg, METFORMINA CLORHIDRATO 500mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA THE ACME LABORATORIES LTD BANGLADESH DROGUERIA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-1020-LEFM-0064 HN-M-1020-0022 10/22/2025