Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLEMAXIN 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES N-ACETIL-L-CISTEINA MUCOLITICO COMPRIMIDO EFERVESCENTE ORAL CAJA CONTENIENDO TUBO CON 12 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES; MUESTRA MEDICA DE MANCHETA DE CARTON CONTENIENDO 1 COMPRIMIDO EFERVESCENTE. TUBO DE ALUMINIO BARNIZADO INTERIORMENTE CON TAPA PLASTICA COLOR BLANCA; ENCINTADO EN FOLIO DE ALUMINIO FLEXIBLE + LDPE / CAJA DE CARTON CADA TABLETA DE DESINTEGRACIÓN ORAL CONTIENE: CLORHIDRATO DE ONDANSETRÓN DIHIDRATADO 5,0 MG (EQUIVALENTE A 4 MG DE ONDANSETRÓN BASE) 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS TEMIS LOSTALÓ S.A. ARGENTINA LABORATORIOS MALLÉN, S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1123-LEFM-0025 HN-M-1123-0010 11/2/2028
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ACROFIBRAN 100® TABLETAS. CIPROFIBRATO AGENTE HIPOLIPEMIANTE. TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS. CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS MUESTRA MEDICA. BLISTER DE ALUMINIO PVC- PVDC / CAJA CARTON. CADA ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL CONTIENE: SULFATO DE ATROPINA 0.10 MG (0.01%) COMO SULFATO DE ATROPINA MONOHIDRATADA, VEHICULO C.B.P 1.0 ML 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1223-LEFM-0105 HN-M-1223-0070 12/12/2028
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO GASTROFLUX® 10 mg TABLETAS DOMPERIDONA PROPULSIVOS TABLETA ORAL COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 5, 10 Y 30 TABLETAS EN BLÍSTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5, 10, 30 TABLETAS EN BLÍSTER. PVC/PVDC FOIL ALUMINIO / CAJA DE CARTÓN CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG, AMLODIPINO BESILATO 6.930 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE 5.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA EUROFARMA COLOMBIA S.A.S COLOMBIA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0003 HN-M-0224-0001 2/1/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO PALBOCICLIB 125 MG SANDOZ CAPSULAS PALBOCICLIB AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DE LA PROTEÍNA-QUINASA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 CAPSULAS FRASCO DE HDPE / CAJA CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG, AMLODIPINO BESILATO 13.860 MG (EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE 10.0 MG), EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD. INDIA N/A N/A SANDOZ GMBH, KUNDL. AUSTRIA ARSA-0224-LEFM-0188 HN-M-0224-0093 2/15/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SALBUTAMOL AEROSOL 100 MCG / ASPERSIÓN SALBUTAMOL AGONISTAS SELECTIVOS DE LOS RECEPTORES BETA-2-BETA AEROSOL INHALATORIA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 200 DOSIS. FRASCO INHALADOR DE ALUMINIO DE 15ML ETIQUETADO, SELLADO A PRESIÓN CON VÁLVULA DOSIFICADORA CUBIERTO CON UN ADAPTADOR DE POLIPROPILENO Y TAPA PROTECTORA DE BOQUILLA DE POLIPROPILENO CONTENIENDO 200 DOSIS CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METILFENIDATO CLORHIDRATO 54.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA N/A N/A CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA ARSA-0124-LEFM-0100 HN-M-0119-0313 1/22/2029