Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IBUPROFENO SUSPENSIÓN ORAL 100 MG / 5 ML. IBUPROFENO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIREUMÁTICOS NO ESTEROIDES SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 60 ML, 80 ML, 100 ML, 120 ML, 180 ML, 200 ML, Y 240 ML DE SUSPENSIÓN ORAL Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL ; CAJA CONTENIENDO FRASCO PET DE 60 ML, 80 ML, 100 ML, 120 ML, 180 ML, 200 ML, Y 240 ML DE SUSPENSIÓN ORAL Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO PET DE 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL. FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET), COLOR ÁMBAR CON TAPA DE ROSCA DE POLIPROPILENO CON SELLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO ; FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR CON TAPA DE ROSCA DE POLIPROPILENO (PP) CON SELLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO (PP) + COPA DOSIFICADORA DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/CAJA. CADA ML DE SOLUCIÓN ESTERIL CONTIENE: DIFENHIDRAMINA HCL 10.0 MG, AGUA PARA INYECCIÓN 1 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA N/A N/A DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-1223-LEFM-0091 HN-M-0119-0384 1/29/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BECLOMETASONA 50 MCG SUSPENSIÓN NASAL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA ANHIDRA BP GLUCOCORTICOIDES SUSPENSIÓN NASAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 200 DOSIS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE), DE FORMA CILÍNDRICA, COLOR BLANCO, ETIQUETADO, SELLADO POR VÁLVULA DOSIFICADORA CON APLICADOR NASAL, CUBIERTO CON TAPA PROTECTORA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, TRASLÚCIDO/CAJA CADA GRAMO DE GEL CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 18.45 EQUIVALENTE A 12.5 MG DE DEXKETOPROFENO BASE, Y EXCIPIENTES: CARBOXIPOLIMETILENO 10 MG, ALCOHOL ETILICO 150 MG, METIL PARABENO 2.5 MG, HIDROXIDO DE SODIO 4 MG, ESENCIA DE LAVANDA 0.0005 ML, AGUA PURIFICADA 0.815 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA N/A N/A CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA ARSA-0124-LEFM-0072 HN-M-0119-0380 1/28/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XILANIC 50/12.5MG LOSARTAN POTASICO E HIDROCLOROTIAZIDA ANTIHIPERTENSIVO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER DE ALUMINIO. CADA ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) U.S.P. 1000.0 MCG, EXCIPIENTES: CLORURO DE SODIO U.S.P. 7.8 MG, ACETATO DE SODIO ANHIDRO U.S.P. 0.20 MG, METIL PARABEN U.S.P. 1.5 MG, PROPIL PARABEN U.S.P. 0.2 MG, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 1.0 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA WEXFORD PVT. LTD, INDIA N/A N/A LABORATORIO AMERICANA S. DE R.L. HONDURAS ARSA-0124-LEFM-0273 HN-M-0219-0172 2/27/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA AEROSOL 50 MCG/ASPERSIÓN DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA ANHIDRA GLUCOCORTICOIDES AEROSOL INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 200 DOSIS FRASCO INHALADOR DE ALUMINIO, SELLADO A PRESIÓN CON VÁLVULA DOSIFICADORA CUBIERTA CON UN ADAPTADOR DE POLIPROPILENO Y TAPA PROTECTORA DE BOQUILLA DE POLIPROPILENO/CAJA. CADA TABLETA CONTIENE AMLODIPINO BESILATO EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE 10 MG EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA N/A N/A CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA ARSA-0124-LEFM-0058 HN-M-0119-0381 1/28/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO BONFIEST PLUS POLVO EFERVESCENTE ACIDO ACETILSALICILICO, CAFEINA ANHIDRA, BICARBONATO DE SODIO ANTIÁCIDO, COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE TRANSTORNOS DISPÉPTICOS AGUDOS GENERADOS POR EXCESO EN BEBIDAS Y COMIDAS, ANALGÉSICO Y ANTIPIRÉTICO. POLVO EFERVESCENTE ORAL ORAL ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO 16 SOBRES, CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO 6 SOBRES, CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO 4 SOBRES PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO 2 SOBRES ENVASE EXTERNO: CAJA CARTULINA ESMALTADA / ENVASE INTERNO-TIPO DE MATERIAL SOBRE LAMINADO: LAMINADOCON ESTRUCTURA COMPUESTA DE TRES CAPAS (PP/ALU/PE) (POLIPROPILENO/ALUMINIO/POLIETILENO) CADA 5 ML DE JARABE CONTIENEN: ACETAMINOFEN 120 MG, Y EXCIPIENTES: SORBITOL SOLUCIÓN AL 70% USP 0.5 ML, PROPILENGLICOL USP 1.125 ML, AZÚCAR GRANULAR USP 1.25 G, SACARINA SÓDICA USP 5.0 MG, CITRATO TRISÓDICO USP 0.1875 MG, METIL PARABEN USP 8.0 MG, PROPIL PARABEN USP 1.5 MG, ESENCIA DE CEREZA 0.020 ML, COLOR ROJO # 40 0.40 MG, CLORURO DE SODIO 25.0 MG, AGUA PURA C.S.P. 5.0 ML. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA TECNOFAR TQ, S.A.S. COLOMBIA TECNOFAR TQ, S.A.S. COLOMBIA ARSA-1223-LEFM-0206 HN-M-1223-0101 12/18/2028