Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, SATOREN LOSARTAN POTASICO ANTAGONISTA DE ANGIOTENSINA II, MONODROGAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 15, 30, 105 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO / PVDC/PVC/PE CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTASICO 100 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BUSSIE S.A COLOMBIA LABORATORIOS BUSSIE S.A COLOMBIA ARSA-1220-LEFM-0104 HN-M-1220-0067 7/29/2025
2 RENOVACIÓN EPAQ METRONIDAZOL ANTIINFECCIOSO Y ANTISEPTICO GINECOLOGICOS GEL VAGINAL CAJA CONTENIENDO TUBO 40 G DE GEL VAGINAL + 5 APLICADORES, CAJA CON TUBO CON 0 G DE GEL VAGINAL + 5 APLICADORES Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 8 G DE GEL VAGINAL + 1 APLICADOR , CAJA CONTENIENDO TUBO CON 9 G DE GEL VAGINAL + 1 APLICADOR TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CADA 100 G DE GEL CONTIENE: METRONIDAZOL 0.75 G MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA D LABORATORIES LTD ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA MORE HARMA CORPORATION S. DE R.L DE C.V MÉXICO ARSA-1220-LEFM-0107 HN-M-1220-0066 5/5/2025
3 NUEVO REGISTRO CIS BESILATO DE CISATRCURIO AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 5 ML AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CADA ML CONTIENE: CISATRACURIO BESILATO 2,68 MG MAS 5 % DE EXCESO EQUIVALENTES A 2.0 MG DE CISATRACURIO BASE MAS EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA BRASIL CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA BRASIL ARSA-1220-LEFM-0108 HN-M-1220-0065 12/16/2025
4 NUEVO REGISTRO DEXKETOPROFENO AMPOLLA BEBIBLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO AINES SOLUCIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 Y 50 AMPOLLAS BEBIBLES Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA BEBIBLE. AMPOLLA DE PVC TRIPLE PROTECCION DE COLOR AZUL CADA 10 ML DE SOLUCION ORAL CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.9 MG EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 25.00 MG, PROPILENGLICOL 0.75 ML, METILPARABENO 20.00 MG, AZUCAR REFINADA 2.00 G, SACARINA SODICA 2.00 MG, SODIO DIHIDROGENO FOSFATO 45.6 MG, DISODIO HIDROGENO FOSFATO 10.4 MG, POLIVINILPIRROLIDONA K 90 500.00 MG, ACIDO CITRICO 13.00 MG, SABOR LIMON 0.02 ML Y AGUA C.S.P 10.00 ML 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA CORPORACION INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. DE C.V. (CORINFAR) HONDURAS CORPORACION INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. DE C.V. (CORINFAR) HONDURAS ARSA-1220-LEFM-0117 HN-M-1220-0055 12/16/2025
5 RENOVACIÓN, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES, VIRAZIDE PEDIATRICO RIBAVIRINA ANTIVIRALES DE USO SISTEMICO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 15 ML DE SOLUCION ORAL Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 15 ML DE SOLUCION FRASCO-GOTERO DE POLIETILENO CADA 1 ML DE SOLUCION CONTIENEN: RIBAVIRINA 40 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO GROSSMAN S.A. MÉXICO LABORATORIO GROSSMAN S.A. MÉXICO ARSA-1220-LEFM-0140 HN-M-1220-0073 3/6/2026