Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN PRIPAX ARIPIPRAZOL ANTIPSICOTICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE PVC ÁMBAR/ALUMINIO LACADO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ARIPIPRAZOL 15.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE ARSA-1019-LEFM-0150 HN-M-1019-0086 5/12/2025
2 RENOVACIÓN HYZAAR FORTE LOSARTAN POTASICO, HIDROCLOROTIAZIDA BLOQUEADORES DEL RECEPTOR DE ANGIOTENSINA II (ARB) Y DIURÉTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL). CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUEBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA). BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mG, LOSARTAN POTASICO 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA: MERCK SHARP & DOHME LIMITED/ACONDICIONADO POR: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA REINO UNIDO/BRASIL MERCK SHARP & DOHME LIMITED REINO UNIDO ARSA-1019-LEFM-0141 HN-M-1019-0078 2/18/2025
3 RENOVACIÓN MONTELUKAST CALOX 10 MONTELUKAST SÓDICO ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 7, 10, 28, 30 TABLETAS RECUBIERTAS Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: MONTELUKAST SODICO 10.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1019-LEFM-0148 HN-M-1019-0084 2/26/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, FLUCONAZOL CALOX FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO SISTEMICO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 Y 12 CAPSULAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 CAPSULA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 200.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1019-LEFM-0147 HN-M-1019-0083 2/10/2025
5 RENOVACIÓN DILANTIN FENITOINA SODICA ANTIEPILEPTICOS CÁPSULA ORAL FRASCO CONTENIENDO 100 CAPSULAS FRASCO DE POLIETILENO CADA CAPSULA CONTIENE: FENITOINA SODICA 100mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER PHARMCEUTICALS LLC PUERTO RICO PARKE DAVIS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA ARSA-1019-LEFM-0168 HN-M-1019-0091 2/2/2025