Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO PALBOCICLIB 125MG CAPSULAS PALBOCICLIB AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DE LA PROTEÍNA-QUINASA CÁPSULA ORAL COMERCIAL: CAJA DE 10, 20, 30, 50 y 60 CÁPSULAS EN BLÍSTER; FRASCO DE 21, 30, 42, 60 y 63 CÁPSULAS. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA DE 90, 100 y 120 CÁPSULAS EN BLÍSTER; FRASCO DE 84, 90, 100, 105 y 126 CÁPSULAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA DE 2, 4, 10 y 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER; FRASCO DE 10, 21 y 30 CÁPSULAS. BLÍSTER ALU-ALU / CAJA DE CARTÓN Y FRASCO DE POLIETILENO PEAD-PP / CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLOPIDOGREL BISULFATO 98.00 MG EQUIVALENTE A CLOPIDOGREL 75.00 MG, MAS EXCIPIENTES EN C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0424-LEFM-0144 HN-M-0424-0063 4/10/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CORENTEL 5 BISOPROLOL FUMARATO 5 MG AGENTE BLOQUEANTE DE LOS RECEPTORES BETA 1 ADRENÉRGICOS ALTAMENTE SELECTIVO. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO: 10, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER – MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER BLÍSTER ALUMINIO Y PVC/ACLAR 160/02 TRANSARENTE E INCOLORO CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: ERTAPENEM SÓDICO 1.046 G EQUIVALENTE A ERTAPENEM 1.000 G, EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGA LABS, S.A. URUGUAY N/A N/A MEGAPHARMA LABS DE CEAM, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0179 HN-M-0319-0184 3/20/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO NILOTINIB 150 MG CÁPSULAS HIDROCLORURO DE NILOTINIB DIHIDRATO AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DE LA PROTEÍNA QUINASA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 28 CÁPSULAS Y CAJA CONTENIENDO 18 CÁPSULAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS EN BLÍSTER. BLÍSTER ALU-ALU / CAJA DE CARTÓN Y FRASCO PE / CAJA DE CARTÓN CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 688.70 MG EQUIVALENTE A AMOXICILINA 600.00 MG, CLAVULANATO POTÁSICO 51.10 MG EQUIVALENTE A ÁCIDO CLAVULÁNICO 42.90 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0524-LEFM-0316 HN-M-0524-0101 5/28/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO NILOTINIB 200MG CAPSULAS HIDROCLORURO DE NILOTINIB DIHIDRATO AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DE LA PROTEÍNA QUINASA CÁPSULA ORAL COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 28 CAPSULAS Y CAJA CONTENIENDO 18 CAPSULAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLÍSTER. BLÍSTER ALU-ALU / CAJA DE CARTÓN Y FRASCO PEAD / CAJA DE CARTÓN CADA CÁPSULA CONTIENE: MONONITRATO DE TIAMINA (VITAMINA B1) 100 MG EQUIVALENTE A TIAMINA 81.05 MG, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (VITAMINA B6) 50 MG EQUIVALENTE A PIRIDOXINA 41.13MG, CIANOCOBALAMINA (VITAMINAB12) 0.50 MG, DEXKETOPROFENO 25 MG EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.93 MG, EXCIPENTES C.B.P 1 CÁPSULA 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0524-LEFM-0119 HN-M-0524-0034 5/13/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO POLIMIXINA B 500,000 UI POLIMIXINA B SULFATO ANTIBIOTICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRATECAL INTRAVENOSA CAJA CON FRASCO CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO VIAL TUBULAR TIPO I DE PEDERNAL CON TAPÓN DE GOMA DE BROMOBUTILO GRIS Y SELLO DE ALUMINIO/CAJA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIFAXIMINA 550 MG MÁS EXCIPIENTES. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA NAPROD LIFE SCIENCE PVT LTD INDIA N/A N/A SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0224-LEFM-0243 HN-M-0224-0103 2/19/2029