Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO FENTANILO BASE (COMO CITRATO) 0.05mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE FENTANILO CITRATO USP ANÉSTESICOS OPIODES SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJAS CONTENIENDO 10, 50 Y 100 AMPOLLAS CON 2mL VIDRIO TIPO I AMBAR/CAJA DE CARTON. CADA 100ML CONTIENE: LIDOCAINA CLORHIDRATO USP 1.03 G EQUIVALENTE A LIDOCAINA 1.00 G, CLORURO DE SODIO USP 0.6 G, METIL PARABEN USP 0.1 G, CITRATO DE SODIO USP 0.12G, AGUA DESTILADA PARA INYECCIÓN C.S.P 100 ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA VERVE HUMAN CARE LABORATORIES, INDIA INDIA N/A N/A VERVE HUMAN CARE LABORATORIES, INDIA INDIA ARSA-0624-LEFM-0022 HN-M-0624-0064 6/25/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LEVOX 500MG HEMIHIDRATO DE LEVOFLOXACINA ANTIBACTERIAL DE USO SISTEMICO QUINOLONA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTIENE 1 FRASCO CON 50 TABLETAS RECUBIERTAS. CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. RASCO DE PEAD CON TAPA DE PLÁSTICO CT CON REVESTIMIENTO DE PASTA, 33MM ; BLISTER DE ALU-PVC / CAJA CADA 100 G DE CREMA CONTIENE: BETAMETASONA VALERATO 0.1214 G EQUIVALENTE A 0.1 G DE BETAMETASONA BASE, EXCIPIENTES: CETYL ESTEARYL ALCOHOL 7.00 G, CREMOPOR A 6 1.5 G, CREMOPOR A 25 1.5 G, PARAFINA LIQUIDA 12.00 G, PROPIL PARABENO 0.02G, METILPARABENO 0.1 G, PROPILENGLICOL 18.00 G, TWEEN 80 0.266 G Y AGUA C.S.P. 100.00 G . 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0524-LEFM-0224 HN-M-1018-0030 10/13/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ABIDRO 250, 250 MG ACETATO DE ABIRATERONA ANTINEOPLASICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 120 TABLETAS ENVASE DE PILIETILENO DE ALTA DENSIDAD 150CC CON 38 MM DE CUELLO CON TAPA PLÁSTICA RESISTENTE A NIÑOS CON REVESTIMIENTO DE CELULOSA, 38 MM / CAJA CADA CAPSULA CONTIENE: DOBESILATO DE CALCIO 500.00 MG, LACTOSA 17.00 MG, POLIVINILPIRROLIDONA K30 13.00 MG, ALMIDON DE MAIZ 10.00 MG, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 3.0 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1 MG. 18 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0524-LEFM-0138 HN-M-0119-0395 1/29/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PHYTODON INJECTION-10 FITO-MENADIONA ANTI-HEMORRAGICOS, VITAMINA K, Y OTROS HEMOSTATICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE 1ML AMPOLLA DE VIDRIO COLOR ÁMBAR USP TIPO I DE 1ML / CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA CONTIENE: METOCARBAMOL 500 MG, EXCIPIENTES: ALMIDÓN 30 MG, AVICEL PH 102 45 MG, LACTOSA P.C.D. 40 MG, AEROSIL 16 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 5 MG, CROSCARAMELLOSA 7 MG. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA N/A N/A FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0424-LEFM-0172 HN-M-0219-0095 2/12/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BICAHET 50, 50MG TABLETAS RECUBIERTAS BICALUTAMIDA ANTIANDROGEN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/BLISTER ALUMINIO/PVC. CADA 2 ML DE SOLUCION CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 75 MG, CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 20 MG, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BP C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA N/A N/A HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0524-LEFM-0304 HN-M-0119-0317 10/30/2028