Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LUVOX FLUVOXAMINA MALEATO ANTIDEPRESIVO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. (MM) CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/ PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO. CADA 100 ML DE FRI 0.1% (SPRAY NASAL) CONTIENEN: NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0.10 G, EXCIPIENTES FOSFATO MONOSÓDICO 0.31 G, FOSFATO DISÓDICO 0.16 G, CLORURO DE SODIO 0.05 G, CLORURO DE BENZALCONIO 0.05 G, BISULFITO DE SODIO 0.05G, EDTA (ÁCIDO ETILENDIAMINOTETRAACÉTICO) 0.10 G, AGUA DESTILADA C.S.P. 100.00 ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA MYLAN LABORATORIES SAS, FRANCIA FRANCIA N/A N/A ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0424-LEFM-0073 HN-M-0119-0249 5/11/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IMIPENEM + CILASTATINA IMIPENEM + CILASTATINA ANTIBACTERIANO BETALACTAMICO SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 10, 50 Y 100 VIALES FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO/CAJA. CADA TABLETA CONTIENE: LOSARTÁN POTÁSICO 50.00 MG, AVICEL PH 102 46.00 MG, LACTOSA SPRAY DRY (PCD) 75.00 MG, ALMIDÓN PREGELATINIZADO 7.50 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.00 MG, CROSCARMELOSA DE SODIO 3.6 MG, AEROSIL 0.9 MG 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA VITALIS S.A.C.I. PLANTA 6. COLOMBIA N/A N/A VITALIS S.A.C.I. COLOMBIA ARSA-0524-LEFM-0046 HN-M-0619-0024 7/22/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HIDROCORTISONA HIDROCORTISONA SUCCINATO SODICA CORTICOSTEROIDE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1,10, 50 Y 100 FRASCO VIALES VIAL DE VIDRIO TIPO I/CAJA CADA ML DE SUSPENSIÓN CONTIENE: NISTATINA 17.22 MG EQUIVALENTE A 100.00 UI; EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA Y CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA 10.00 MG, GOMA XANTÁN 1.5 MG, SORBITOL 0.2 ML, SACARINA SÓDICA 4.0 MG, POLISORBATO 80 0.0006 ML, ÁCIDO CÍTRICO 0.3 MG, METIL PARABENO 0.5 MG, PROPILPARABENO 1.5 MG, PROPILENGLICOL 0.03 ML, SABOR 0.0001 ML, AGUA C.S. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA VITALIS S.A.C.I. COLOMBIA N/A VITALIS S.A.C.I. COLOMBIA ARSA-0124-LEFM-0018 HN-M-0419-0070 7/22/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CANDESAR -D CANDESARTAN CILEXETIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTIHIPERTENSIVO Y DIURETICO EN COMBINACION TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, HOSPITALARIO CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA QUE CONTIENE 2 TABLETAS RECUBIERTAS ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER)/CAJA DE CARTON. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850.00 MG, EXCIPIENTES: ALMIDÓN DE MAÍZ 70.00 MG, POLIVINILPIRROLIDONA K30 48.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA PH101 18.00 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 4.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 6.00 MG, RECUBRIMIENTO: CARBON TETRACLORURO 5.00 MG, CERA CARNAUBA 4.0 MG, ALCOHOL ISOPROPILICO 2.5 MG, CLORURO DE METILENO 1.5 MG, COLOR DE RECUBRIMIENTO BLANCO 1 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMAÉTICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS PHARMAÉTICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS ARSA-0424-LEFM-0254 HN-M-0119-0348 1/17/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARACETAMOL 1G/100ML PARACETAMOL OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPOLLA ENVASE DE VIDRIO LIMPIO TIPO II. CADA TABLETA CONTIENE: CLORHIDRATO DE DIFENIDOL 27.95 mg EQUIVALENTE A 25 mg DE DIFENIDOL, EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JIANSU PENGYAO PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA N/A N/A JIANGSU PENGYAO PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA ARSA-0424-LEFM-0241 HN-M-1218-0049 12/19/2028