Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO 250 MG + 62.5 MG / 5ML ANPHAR POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL AMOXICILINA TRIHIDRATO USP EQUIVALENTE A AMOXICILINA COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUIDOS LOS INHIBIDORES DE BETA-LACTAMASAS (J01CR) POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO CONTENIENDO 40 mL, 50 mL, 60 mL, 70 mL, 75 mL, 80 mL, 90 mL Y 140 mL DE POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 FRASCOS DE VIDRIO CON 40 mL, 50 mL, 60 mL, 70 mL, 75 mL, 80 mL, 90 mL Y 140 mL DE POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR CADA 5 ML DE LA SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO USP 287.50 MG EQUIVALENTE A AMOXICILINA 250 MG, CLAVULANATO DE POTASIO (DILUIDO) BP 74.37 MG EQUIVALENTE A ACIDO CLAVULANICO 62.5 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SCOTT-EDIL ADVANCE RESEARCH LABORATORIES & EDUCATION LTD INDIA ANPHAR S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0221-LEFM-0033 HN-M-0221-0032 2/4/2026
2 NUEVO REGISTRO NITAZOXANIDA 100/5 NITAZOXANIDA 100 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS (P01AX) POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 mL, 60 mL, 100 mL Y 120 mL. FRASCO DE HDPE CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: NITAZOXANIDA 100 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO SAGA LIFESCIENCES LIMITED INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0221-LEFM-0034 HN-M-0221-0033 2/4/2026
3 NUEVO REGISTRO ASPAGIN-10 L-ASPARGINASA OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS (L01XX) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO VIAL DE 5 ML CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TPO I CADA VIAL CONTIENE: L-ASPARAGINASA 10,000 UI 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA M/s UNITED BIOTECH (P) LTD. INDIA M/s SWASTHYA HEALTHCARE INDIA ARSA-0221-LEFM-0035 HN-M-0221-0034 2/4/2026
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, ADICIÓN DE UN NUEVO EMPAQUE PRIMARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, TRIFAMOX IBL DUO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS AMOXICILINA+SULBACTAM COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCL. INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATADA 875 MG, SULBACTAM 125 MG COMO PIVOXIL SULBACTAM, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS BAGO S.A. ARGENTINA LABORATORIOS BAGO S.A. ARGENTINA ARSA-0221-LEFM-0038 HN-M-0221-0030 2/5/2026
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. RECOVERON-C ACEXAMATO SODICO CICATRIZANTES CREMA TÓPICA CAJA CON TUBO CONTENIENDO 40g DE CREMA Y CAJA CON MUESTRA MEDICA CONTENIENDO TUBO CON 5g DE CREMA TUBO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIETILENO CADA 100 G DE CREMA TOPICA CONTIENE: ACEXAMATO SODICO 5.0 G, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0221-LEFM-0040 HN-M-0221-0031 2/5/2026