Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO ZOLOM TEMOZOLOMIDA AGENTE ALQUILANTE CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO AMBAR CON 5 CAPSULAS FRASCO DE VIDRIO AMBAR CON TAPA PLASTICA DE SEGURIDAD PROVISTA DE PRECINTO/CAJA DE CARTON CADA FRASCO CONTIENE: HIDROCORTISONA SÓDICA SUCCINATO USP 668.4MG EQUIVALENTE A HIDROCORTISONA 500 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. ARGENTINA LABORATORIO ASPEN S.A ARGENTINA LABORATORIO ASPEN S.A ARGENTINA ARSA-0224-LEFM-0054 HN-M-0224-0034 2/7/2029
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO TIGECICLINA USP 50MG TIGECICLINA ANTIBACTERIANO DE AMPLIO ESPECTRO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON 50MG DE POLVO LIOFILIZADO + DILUYENTE. VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE DE 10ML USP TIPO I/. DILUYENTE: AMPOLLA DE 10ML PAQUETE FFS DE BP./CAJA DE CARTÓN. CADA TABLETA CONTIENE: NITAZOXANIDA 500 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MED BIOPHARM PVT LTD INDIA N/A N/A MED BIOPHARM PVT LTD INDIA ARSA-0924-LEFM-0196 HN-M-1024-0027 10/14/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO TEBIRAN 250MG ABIRATERONA ACETATO INHIBIDOR DE LA BIOSINTESIS ANDROGENICA COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 COMPRIMIDOS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/CAJA. CADA TABLETA CONTIENE: CEFADROXILO 500.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ARGENTINA LABORATORIO ASPEN S.A. ARGENTINA LABORATORIO ASPEN S.A. ARGENTINA ARSA-0224-LEFM-0079 HN-M-0224-0058 2/9/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO ERLONIX® 25MG ERLOTINIB ANTINEOPLÁSICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD / CAJA DE CARTÓN CADA ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: CONDROITÍN SULFATO SÓDICO 1.0 MG, HIPROMELOSA 2.0 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ECZANE PHARMA S.A ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A. ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A ARGENTINA ARSA-0124-LEFM-0025 HN-M-0124-0016 1/5/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO ERLONIX ® 100 MG ERLOTINIB ANTINEOPLASICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, TAPA PLÁSTICA / CAJA DE CARTÓN CADA VIAL DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: ESOMEPRAZOL SÓDICO 42.60 MG EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 40.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A. ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A ARGENTINA ARSA-0124-LEFM-0026 HN-M-0124-0017 1/5/2029