Medicamentos para uso humano
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| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NUEVO REGISTRO SANITARIO | CEFALEXINA 500 MG MK CÁPSULA DURA | CEFALEXINA MONOHIDRATO | LA CEFALEXINA ES UN ANTIBIÓTICO CEFALOSPORÍNICO SEMISINTÉTICO DE ADMINISTRACIÓN ORAL | CÁPSULA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS DURAS EN BLÍSTER, MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 CÁPSULAS DURAS EN BLÍSTER, USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS DURAS EN BLÍSTER. | BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE (INCOLORO) ALUMINIO DE COLOR PLATEADO/ CAJA DE CARTÓN. | CADA TABLETA CONTIENE: ALPRAZOLAM USP 0.50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | FARMACOPEICA | SYNTOFARMA, S.A. | COLOMBIA | N/A | N/A | TECNOQUIMICAS, S.A. | COLOMBIA | ARSA-0224-LEFM-0194 | HN-M-0224-0080 | 2/14/2029 | ||||
| 2 | NUEVO REGISTRO SANITARIO | OLMESARTAN MEDOXOMIL 40 MG MK TABLETA RECUBIERTA | OLMESARTAN MEDOXOMIL | TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ESENCIAL EN ADULTOS | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA POR 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. USO INSTITUCIONAL: CAJA POR 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. | ENVASE EXTERNO: CAJA DE CARTULINA ESMALTADA. ENVASE INTERNO-TIPO DE MATERIAL: BLISTER ALUMINIO-COLDFORM (OPA/ALU/PVC) | CADA 100 G DE CREMA CONTIENEN: DEXPANTENOL 5.00 G, EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) | FARMACOPEICA | TECNOQUIMICAS, S.A. | COLOMBIA | N/A | N/A | TECNOQUIMICAS, S.A. | COLOMBIA | ARSA-0224-LEFM-0200 | HN-M-0224-0081 | 2/14/2029 | ||||
| 3 | NUEVO REGISTRO SANITARIO | CREMA N.4 ORIGINAL | OXIDO DE ZINC | PREPARADOS DE ÓXICO DE ZINC SÓLO O EN COMBINACIÓN | CREMA | TÓPICA | CAJA CONTENIENDO 1, 4 Y 12 CREMAS DE 20 G CADA UNA, CAJA CONTENIENDO BOTE DE CREMA DE 110 G (PRESENTACIONES COMERCIALES). PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 CREMA DE 20 G. | POLIPROPILENO / PVC - CAJA DE CARTÓN | CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: DICLOXACILINA SÓDICA 272.00 MG EQUIVALENTE A DICLOXACILINA 250.00 MG Y EXCIPIENTES: AZÚCAR REFINADA 2,000.00 MG, BENZOATO DE SODIO 12.50 MG, CARBOXIMETILCELULOSA 20.00 MG, DIOXIDO DE SILICIO 20.00 MG, SABOR A BANANO 20.00 MG Y FD&C COLOR AMARILLO (NO.6) 0.10 MG. | 24 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA LIBRE | EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) | FARMACOPEICA | TECNOFAR TQ, S.A.S. | COLOMBIA | N/A | N/A | TECNOFAR TQ, S.A.S. | COLOMBIA | ARSA-0224-LEFM-0344 | HN-M-0224-0130 | 3/1/2029 | ||||
| 4 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | HIDRASEC 100 MG CÁPSULAS DURAS | RACECADOTRILO | OTROS ANTIDIARREICOS | CÁPSULA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 9 CÁPSULAS EN BLÍSTER Y MUESTRA MÉDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLÍSTER. | BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC-PVDC | CADA 100 ML CONTIENE: CIPROFLOXACINO 200 MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | DE MARCA | FARMACOPEICA | FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ESPAÑA | N/A | N/A | FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ESPAÑA | ARSA-0524-LEFM-0137 | HN-M-0119-0330 | 5/22/2029 | ||||
| 5 | NUEVO REGISTRO SANITARIO | FLUCONAZOL CAPSULAS 200 MG | FLUCONAZOL BP 200 MG | ANTIMICOTICO | CÁPSULA | ORAL | CAJAS CONTENIENDO 1, 2 Y 3 CAPSULAS. | BLÍSTER ALU-PVC/CAJA. | CADA CÁPSULA CONTIENE: CITIDIN-5-MONOFOSFATO DISÓDICO (CMP SAL DISÓDICA): 5 MG, URIDIN-5- TRIFOSFATO TRISÓDICO (UTP SAL TRISÓDICA) + URIDIN-5-DIFOSFATO DISÓDICO (UDP SAL DISÓDICA) + URIDIN-5-MONOFOSFATO DISÓDICO (UMP SAL DISÓDICA): 3 MG (EQUIVALENTE A 1.330 MG DE URIDINA), EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | FARMACOPEICA | M/S LUCENT BIOTECH LTD. | INDIA | N/A | N/A | BALAXI HEALTHCARE HONDURAS S.DE R.L. DE C.V. | HONDURAS | ARSA-0124-LEFM-0211 | HN-M-0124-0093 | 1/25/2029 |