Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO EMPAGLIFLOZINA 10 MG EMPAGLIFLOZINA FÁRMACOS USADOS EN LA DIABETES, INHIBIDORES DEL COTRANSPORTADOR DE SODIO-GLUCOSA DE TIPO 2 (SGLT2) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/PVDC – ALU/CAJA DE CARTON. CADA COMPRIMIDO CONTIENE: CARBONATO DE LITIO 300.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA N/A N/A MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA ARSA-0524-LEFM-0211 HN-M-0524-0063 5/20/2029
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO BENEDORM® MELATONINA 5 MG PSICOLÉPTICOS, AGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LA MELATONINA TABLETA SUBLINGUAL SUBLINGUAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS SUBLINGUALES EN BLÍSTER BLÍSTER BURBUJA DE CLORURO DE POLIVINILO/ CLORURO DE POLIVINILIDENO/ ALUMINIO (PVC/PVDC/AL) / CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PARACETAMOL 500.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA TECNOFARMA, S. A. DE C.V. MÉXICO N/A N/A LABORATORIOS GROSSMAN, S.A. MÉXICO ARSA-0124-LEFM-0233 HN-M-0124-0098 1/26/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ANORO ELLIPTA 62,5MCG-25MCG/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN ORAL. UMECLIDINIO - VILANTEROL BRONCODILATADOR DE MANTENIMIENTO PARA ALIVIAR SÍNTOMAS ASOCIADOS CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC). POLVO PARA INHALACIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO INHALADOR X 30 DOSIS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO INHALADOR X 7 DOSIS. DISPOSITIVO MULTI-COMPONENTE COMPUESTO DE POLIPROPILENO, POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, POLIOXIMETILENO, POLIBUTILENO TEREFTALATO, ACRILONITRILO BUTADIENO ESTIRENO, POLICARBONATO Y ACERO INOXIDABLE/CAJA DE CARTON. CADA COMPRIMDO RECUBIERTO CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850.00 MG , VIDAGLIPTINA 50.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE LLC, ZEBULON. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA N/A N/A GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD, INGLATERRA. REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE ARSA-0524-LEFM-0212 HN-M-0524-0064 5/20/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PROCAPS ZOCLAST SOLUCION INYECTABLE ACIDO ZOLEDRONICO AGENTES QUE AFECTEN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA POR 1, 2, 5 Y 10 VIALES DE VIDRIO POR 10 mL VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE INCOLORO TIPO I CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 1000.00 MG, VILDAGLIPTINA 50.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PHARMAYECT S.A. COLOMBIA NA N/A PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0524-LEFM-0194 HN-M-0519-0032 9/9/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO KOLESTEVAN E 20 MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ATORVASTATINA, EZETIMIBA C10AA05 (ATORVASTATINA) C10AX09 (EZETIMIBA) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL ALUMINIO CADA ML CONTIENE: LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5.000 MG Y EXCIPIENTE C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA N/A N/A LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0068 HN-M-0224-0036 2/7/2029