Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ILANA ISOCONAZOL NITRATO ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS GINECOLOGICOS CREMA VAGINAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO TUBO 40 G DE CREMA + 7 APLICADORES. CAJA CONTENIENDO TUBO 10 G DE CREMA + 1 APLICADOR. CAJA CONTENIENDO TUBO 10 G CREMA CON 1 APLICADOR + 1 OVULO. NOMBRE DEL COEMPAQUE: ILANA DUAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO 10 G DE CREMA + 1 APLICADOR CAJA CONTENIENDO TUBO 40 G + 7 APLICADORES CAJA CONTENIENDO TUBO 10 G DE CREMA + 1 OVULO. NOMBRE DEL COEMPAQUE: ILANA DUAL. TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPA DE PEAD / CAJA CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO 6.15 MG EQUIVALENTE A DAPAGLIFLOZINA 5 MG. EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0524-LEFM-0196 HN-M-0519-0022 11/27/2029
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO URDEX 250 MG TABLETAS RECUBIERTAS ÁCIDO URSODESOXICÓLICO ÁCIDOS BILIARES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. (MM) CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. BLÍSTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO/ CAJA DE CARTÓN CADA 100 ML DE SOLUCION OFTALMICA CONTIENE: NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0.1 G, POVIDONA 2.0 G, CLORURO DE BENZALCONIO 0.02 G, EDTA 0.1 G, FOSFATO MONOSODICO 0.31 G, FOSFATO DISODICO 2.0 G, BISULFITO DE SODIO 0.1 G, CLORURO DE SODIO 0.44 G, AGUA DESTILADA EN C.S.P. 100.0 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA N/A N/A LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0235 HN-M-0124-0099 1/26/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HIDRASEC RACECADOTRILO ANTIDIARREICOS / AGENTES ANTIINFLAMATORIOS / ANTIINFECCIOSOS GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL CAJA CONTENIENDO 18 SOBRES CON GRANULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 18 SOBRES CON GRANULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL Y CAJA CONTENIENDO 2 SOBRES CON GRANULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL. SOBRE DE CAC / CAJA CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO 12.30 MG EQUIVALENTE A DAPAGLIFLOZINA 10 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FERRER INTERNACIONAL, S.A. ESPAÑA N/A N/A FERRER INTERNACIONAL, S.A. ESPAÑA ARSA-0524-LEFM-0214 HN-M-0619-0025 7/12/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BROMHEXINA CLORHIDRATO 4 MG / 5 ML JARABE. BROMHEXINA CLORHIDRATO BP MUCOLITICO - EXPECTORANTE JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 240 ML Y 360 ML DE JARABE. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 ML Y 20 ML DE JARABE. BOTELLA PET ÁMBAR/CAJA DE CARTÓN CADA 100 ML CONTIENE: CLORHIDRATO DE OXIMETAZOLINA 0.025 G, EDETATO DISÓDICO 50 MG, SOLUCIÓN DE CLORURO DE BENZALCONIO 30 MG, DIHIDRATO FOSFATO DIHIDRÓGENO DE SODIO 1.6 G, FOSFATO DIBÁSICO DE SODIO ANHIDRO (FOSFATO DISÓDICO HIDRÓGENO ANHIDRO) 0.5 G, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 100 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA N/A N/A NEOETHICALS, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0167 HN-M-0519-0115 5/27/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO RIOCIGUAT 0.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS RIOCIGUAT ANTIHIPERTENSIVOS (ANTIHIPERTENSIVOS EN HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR) TABLETA RECUBIERTA CON PELICULA ORAL CAJA CONTENIENDO 1X10 TABLETAS Y 3X10 TABLETAS MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1X10 TABLETAS BLÍSTER PVC/PVDC TRANSPARENTE – PAPEL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO BP 100.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA ARSA-0624-LEFM-0119 HN-M-0624-0042 6/18/2029