Medicamentos para uso humano
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| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, | VARTERAL HCT 160/10/12.5 | AMLODIPINO + HIDROCLOROTIAZIDA + VALSARTAN | ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER DE ALUMINIO/PVDC. | BLISTER DE ALUMINIO/PVDC | CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTAN160.00mg, AMLODIPINO BESILATO 13.86857mg EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE 10mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.50mg Y EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-1019-LEFM-0180 | HN-M-1019-0113 | 5/12/2025 | ||||||
| 2 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | M.V.I. 12 PEDIATRICO | PALMITATO DE RETINOL (EQUIVALENTE A VITAMINA A), COLECALCIFEROL (EQUIVALENTE A VITAMINA D3), ACETATO DE D-ALFA TOCOFERIL (EQUIVALENTE A VITAMINA E), FITOMENADIONA , NICOTINAMIDA (NIACINAMIDA), 5-FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA (EQUIVALENTE A VITAMINA B2), CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (EQUIVALENTE A VITAMINA B6), ACIDO PANTOTENICO (EQUIVALENTE A DEXPANTENOL), CLORHIDRATO DE TIAMINA (EQUIVALENTE A VITAMINA B1), ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C), BIOTINA, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12), ACIDO FOLICO | VITAMINAS VITAMINAS CON MINERALES | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO FRASCO AMPULA (VIAL) CON LIOFILIZADO Y AMPOLLETA CON 5 ML DE DILUYENTE | VIAL DE VIDRIO AMBAR | CADA FRASCO AMPULA CON LIOFILIZADO CONTIENE: 1.176 MG PALMITATO DE RETINOL (EQUIVALENTE A 2000.000 UI DE VITAMINA A), 0.005 MG COLECALCIFEROL (EQUIVALENTE A 200.000 UI DE VITAMINA D3), 7.00 MG ACETATO DE D-ALFA TOCOFERIL (EQUIVALENTE A 7.000 UI DE VITAMINA E), FITOMENADIONA , NICOTINAMIDA (NIACINAMIDA) 17.000 MG , 1.779 MG 5-FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA (EQUIVALENTE A 1.400 MG DE VITAMINA B2), 1.212 MG CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (EQUIVALENTE A 1.000 MG DE VITAMINA B6), 5.000 MG ACIDO PANTOTENICO (EQUIVALENTE A 4.680 MG DE DEXPANTENOL), 1.343 MG CLORHIDRATO DE TIAMINA (EQUIVALENTE A 1.200 MG DE VITAMINA B1), ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) 80.000 MG, BIOTINA 0.020 MG, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 0.001 MG, ACIDO FOLICO 0.140 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | LABORATORIO GROSSMAN S.A. | MEXICO | LABORATORIO GROSSMAN S.A. | MEXICO | ARSA-1019-LEFM-0174 | HN-M-1019-0109 | 2/8/2025 | ||||||
| 3 | RENOVACIÓN | CISPLATINO 1 MG / ML INYECTABLE | CISPLATINO | OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 10 ML Y 50 ML DE SOLUCION ESTERIL Y CAJA CON 5 VIALES CONTENIENDO 10 ML DE SOLUCION ESTERIL | VIAL DE POLIPROPILENO | CADA ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: CISPLATINO 1.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. | VIDA UTIL PARA PRESENTACION COMERCIAL DE 10 ML CORRESPONDE A 22 MESES, VIDA UTIL PARA PRESENTACION COMERCIAL DE 50 ML A 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | DE MARCA | FARMACOPEICA | PFIZER (PERTH) PTY LTD | AUSTRALIA | PFIZER AUSTRALIA PTY LTD | AUSTRALIA | ARSA-1019-LEFM-0197 | HN-M-1019-0115 | 3/10/2025 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN | METOTREXATO | METOTREXATO SODICO | ANTIMETABOLITOS | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | INTRAMUSCULAR | INTRATECAL | CAJA CONTENIENDO 5 VIALES CON 2 ML Y 50 ML DE SOLUCION ESTERIL, CADA VIAL Y CAJA CONTENIENDO UN VIAL CON 20 ML DE SOLUCION ESTERIL | VIAL DE POLIPROPILENO CON TAPON DE GOMA | CADA VIAL DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: METOTREXATO SODICO 54.8 MG EQUIVALENTE A 25.00 MG DE METOTREXATO | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PFIZER (PERTH) PTY LTD | AUSTRALIA | PFIZER AUSTRALIA PTY LTD | AUSTRALIA | ARSA-1019-LEFM-0196 | HN-M-1019-0116 | 3/13/2025 | ||||
| 5 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, | ANDIZOL | METRONIDAZOL | ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS GINECOLOGICOS | GEL | VAGINAL | CAJA CON TUBO CONTENIENDO 30 G Y 40 G DE GEL VAGINAL + 5 APLICADORES; CAJA CONTENIENDO 40 G DE GEL VAGINAL + 01 APLICADOR; CAJA CON TUBO CONTENIENDO 50 G DE GEL VAGINAL + 10 APLICADORES | TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE | CADA 100 G DE GEL CONTIENE: METRONIDAZOL BENZOATO 1.21 G, CARBOPOL 0.75 G, HIDROXIDO DE SODIO 0.26 G, ACEITE MINERAL 0.50 G, TWEEN 80 0.50 G, PROPILENGLICOL 10.00 G, ACIDO ETILENDIAMINOTETRAACETICO 0.10 G, AGUA PURIFICADA 86.68 ML | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | DE MARCA | FARMACOPEICA | LABORATORIOS ANDIFAR | HONDURAS | LABORATORIOS ANDIFAR | HONDURAS | ARSA-1019-LEFM-0192 | HN-M-1117-0082 | 1/20/2025 |