Medicamentos para uso humano
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N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
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1 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | LIPITOR | ATORVASTATINA CÁLCICA | AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, INHIBIDORES HMG COA REDUCTASA | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS, Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER | BLÍSTER PA/ALUMINIO/PVC | CADA CÁPSULA DE GELATINA BLANDA CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | DE MARCA | FARMACOPEICA | PFIZER PHARMACEUTICALS LLC | PUERTO RICO | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH | ALEMANIA | VIATRIS PHARMA GMBH | ALEMANIA | ARSA-0424-LEFM-0054 | HN-M-0319-0158 | 8/11/2029 | ||||
2 | NUEVO REGISTRO SANITARIO | MPSTEROL | SUCCINATO DE SODIO DE METILPREDNISOLONA | CORTICOSTEROIDE PARA USO SISTEMICO | POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | INTRAMUSCULAR | CAJA CONTENIENDO UN VIAL CON 40MG DE POLVO PARA RECOSNTITUIR A SOLUCION ESTERIL. | FRASCO VIDRIO TRANSPARENTE DE 10ML USP TIPO I/CAJA DE CARTON. | CADA 100 GRAMOS DE CREMA CONTIENEN: PROPIONATO DE CLOBETASOL 0.0525 G, ALCOHOL CETOESTEARILICO 9.0 G, PROPILENGLICOL 10.00 G, CETOMACROGOL 2.00 G, VASELINA 15.00 G, ACEITE MINERAL 5.00 G, CLOROCRESOL 0.100 G, FOSFATO MONOBÁSICO 0.270 G Y AGUA PURIFICADA 58.58 ML | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | DE MARCA | FARMACOPEICA | FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL PVT. LTD | INDIA | N/A | N/A | FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL PVT. LTD | INDIA | ARSA-0624-LEFM-0216 | HN-M-0824-0030 | 8/15/2029 | |||
3 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | EPCLUSA | SOFOSBUVIR/ VELPATASVIR | ANTIVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES POR VIRUS DE LA HEPATITIS C | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CON 1 FRASCO CONTENIENDO 28 TABLETAS RECUBIERTAS. | FRASCO DE HDPE | CADA 5ML DE JARABE CONTIENE: PREDNISOLONA SODIO FOSFATO 22 MG, EXCIPIENTES: FOSFATO DIBÁSICO DE SODIO 82.5 MG, FOSFATO MONOBÁSICO DE SODIO 25 MG, METIL PARABENO 7.5 MG, PROPIL PARABENO 2 MG, ASPARTAME 2.5 MG, SORBITOL 1 ML, ETANOL 0.2 ML, SABOR FRESA 3 μl , AGUA PURIFICADA C.S.P. 5 ML | 48 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | NO FARMACOPEICA | PATHEON INC | CANADÁ | N/A | N/A | GILEAD SCIENCES, INC | ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA | ARSA-0424-LEFM-0127 | HN-M-0919-0073 | 9/24/2029 | ||||
4 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | SOMAZINA | CITICOLINA SODICA | OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTROPICOS | SOLUCIÓN | ORAL | CAJA CON 6 Y 10 SOBRES CONTENIENDO 10 ML DE SOLUCION ORAL, Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 SOBRES CONTENIENDO 10 ML DE SOLUCION ORAL | SOBRE DE PET 12 UM/PX 16 G/M(2)/ALU 9 UM/SURLYN 30 G/M (2 ) / CAJA | CADA TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA CONTIENE: IRBESARTÁN BP 150 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | DE MARCA | FARMACOPEICA | FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ESPAÑA | N/A | N/A | FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ESPAÑA | ARSA-0624-LEFM-0095 | HN-M-0519-0131 | 8/7/2029 | ||||
5 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | GAMALATE B6 | BROMHIDRATO DE GLUTAMATO DE MAGNESIO (ANHIDRO), ÁCIDO GAMMA-AMINO BUTÍRICO Y ÁCIDO GAMMA-AMINO-BETA-HIDROXI-BUTÍRICO Y VITAMINA B6 (CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA) | VITAMINAS | GRAGEA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 20 Y 60 GRAGEAS EN BLÍSTER Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 GRAGEAS EN BLÍSTER | BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINO | CADA TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO USP 768.64 MG EQUIVALENTE A 750 MG DE LEVOFLOXACINA ANHIDRO Y EXCIPIENTES C.S.P | 60 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | DE MARCA | FARMACOPEICA | FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ESPAÑA | N/A | N/A | FERRER INTERNACIONAL, S.A. | ESPAÑA | ARSA-0624-LEFM-0136 | HN-M-0619-0001 | 9/6/2029 |