Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO ACETAPLUS ANTIGRIPAL TABLETAS PARACETAMOL BP, CAFEINA ANHIDRA BP, CLORFENIRAMINA MALEATO BP Y FENILEFRINA CLORHIDRATO BP OTROS PRODUCTOS COMBINADOS PARA RESFRIADOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 4, 10, 20, 30, 100, 1000 TABLETAS EN BLISTER MAS INSERTO. DISPENSADOR: CAJA CONTENIENDO 25 BLISTER DE 4 TABLETAS EN BLISTER MAS INSERTO CADA UNO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER MAS INSERTO BLISTER DE ALUMINIO IMPRESO/ALUMINIO COLOR ALUMINIO, TERMOFORMADO CADA TABLETA CONTIENE: PARACETAMOL 500 MG, CAFEINA ANHIDRA 30 MG, CLORFENIRAMINA MALEATO 2 MG, FENILEFRINA CLORHIDRATO 10 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA UNISON PHARMACEUTICALS PVT. LIMITED INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA HN-M-0221-0142 2/23/2026
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. TRANQUINAL ALPRAZOLAM ANSIOLÍTICO COMPRIMIDO CAJA CON 50 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER PVC(205)/PVC(60) INCOLORO Y ALUMINIO IMPRESO. MATERIAL DE CLASE A (USP, <671> CONTAINER PERMATION) CADA COMPRIMIDO CONTIENE 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BAGO, S.A ARGENTINA LABORATORIOS BAGO, S.A ARGENTINA ARSA-0221-LEFM-0192 HN-M-0221-0144 2/23/2026
3 RENOVACIÓN ALEVIAN DUO BROMURO DE PINAVERIO + SIMETICONA OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTOMAGO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 16, 32, 48, 64 CAPSULAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: BROMURO DE PINAVERIO 100.00 MG, SIMETICONA EQUIVALENTE A 300 MG DE DIMETICONA Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO TAKEDA MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0221-LEFM-0209 HN-M-0221-0045 6/14/2026
4 NUEVO REGISTRO TENSINOR A TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTAN, AMLODIPINA AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA-ALDOSTERONA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14, 20, 30 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA: 2, 7 ,10 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLÍSTER DE LÁMINA DE ALUMINIO IMPRESO, LÁMINA DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTAN BP 160 MG, AMLODIPINA 5 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CENTURION LABORATORIES PVT. LTD INDIA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0211 HN-M-0221-0155 2/25/2026
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR, ACETAMINOFEN ACETAMINOFEN ANALGÉSICO TABLETA ORAL BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA CONTIENE 500 MG DE ACETAMINOFEN, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PHARMA INTENACIONAL INDIA DROGUERÍA PHARMA INTERNACIONAL S. DE R.L HONDURAS ARSA-0221-LEFM-0207 HN-M-0221-0157 3/29/2026