Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR, DOOXICICLINA DOOXICICLINA CLORHIDRATO TETRACICLINAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 50, 100, 500, Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y FRASCO CONTENIENDO CAJA CONTENIENDO 50, 100, 500, Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO - PVC CADA TABLETA CONTIENE 115.4 MG DE DOXICICLINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A 100 MG DE DOXICICLINA, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PHARMA INTERNACIONAL INDIA DROGUERÍA INTERNACIONAL S. DE R.L HONDURAS ARSA-0221-LEFM-0208 HN-M-0221-0158 3/20/2026
2 NUEVO REGISTRO TENSINOR PLUS 5/12.5/160 MG TABLETAS VALSARTAN, AMLODIPINO, HIDROCLOROTIAZIDA AGENTES QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA-ALDOSTERONA TABLETA RECUBIERTA ORAL BLISTER DE LAMINA DE ALUMINIO IMPRESO, LÁMINA DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMLODIPINA 5 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG Y VALSARTAN 160 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CENTURION LABORATORIES PVT. LTD INDIA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0212 HN-M-0221-0156 2/25/2026
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO EN EL TIPO DE MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO O DEL SISTEMA ENVASE-CIERRE,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, MEDIKINET METILFENIDATO CLORHIDRATO PSICOESTIMULANTES, AGENTES USADOS PARA LA ADHD Y NOOTROPICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVC/PCTFE/PVC CADA TABLETA CONTIENE: CLORHIDRATO DE METILFENIDATO 20 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida DE MARCA FARMACOPEICA MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG ALEMANIA MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG ALEMANIA ARSA-0221-LEFM-0215 HN-M-0221-0159 2/8/2026
4 RENOVACIÓN RILATEN ROCIVERINA ANTICOLINERGICOS SINTETICOS, ESTERES CON GRUPO AMINO CUATERNARIO (A03AA) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 6 Y 120 AMPOLLAS DE 2 ML DE SOLUCIÓN ESTÉRIL MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA CON 2 ML DE SOLUCIÓN ESTÉRIL AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA AMPOLLA DE 2 ML CONTIENE: ROCIVERINA 20 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERVICES SRL ITALIA LABORATORIO GUIDOTTI S.P.A ITALIA ARSA-0221-LEFM-0210 HN-M-0221-0046 5/27/2026
5 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ALBISEC ITRACONAZOL MICROGRANULOS (215.5 MG/G) EQUIVALENTE A 33.33 MG DE ITRACONAZOL Y SECNDAZOL ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO CÁPSULA ORAL CAJA POR 12 CÁPSULAS DURAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER PVDC (PVC-PVDC) TRANSPARENTE / FOIL ALUMINIO POR 12 CAPSULAS DURAS. MUESTRA MEDICA: CAJA POR 4 CÁPSULAS DURAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER PVDC (PVC-PVDC) TRANSPARENTE / FOIL ALUMINIO POR 4 CÁPSULAS DURAS BLISTER DE PVC Y ALUMINIO CADA CÁPSULA DE GELATINA DURA CONTIENE: ITRACONAZOL MICROGRANULOS (215.5 MG/G) EQUIVALENTE A 33.33 MG DE ITRACONAZOL, SECNIDAZOL 166.66 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0321-LEFM-0024 HN-M-0321-0010 5/23/2026