Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO OMEPRAZOL SÓDICO 40 MG PARA SOLUCIÓN INYECTABLE OMEPRAZOL SÓDICO INHIBIDOR DE BOMBA DE PROTONES POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO MÁS AMPOLLA DE 10 ML DE DISOLVENTE, CAJA CONTENIENDO 100 FRASCOS MÁS AMPOLLAS DE 10 ML DE DISOLVENTE FRASCO VIAL DE VIDRIO DE BOROSILICATO / CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 140.48 MG (EQUIVALENTE A 100 MG DE SILDENAFIL), EXCIPIENTES: LACTOSA ANHIDRA 180.12 MG, AVICEL PH 101 268.72 MG, ALMIDON DE MAIZ 8.08 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 2.60 MG, PESO ESTABLECIDO POR TABLETA 600 MG 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA N/A N/A CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA ARSA-0524-LEFM-0358 HN-M-0524-0116 5/30/2029
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO SULFATO DE GENTAMICINA SOLUCIÓN INYECTABLE 80 MG / 2 ML GENTAMICINA SULFATO AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS: OTROS AMINOGLUCÓSIDOS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 2 ML AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, COLOR ÁMBAR / CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: SOLIFENACINA SUCCINATO 6.00 MG, TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.40 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA TIANJIN KINGYORK GROUP HUBEI TIANYAO PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA N/A N/A TIANJIN KINGYORK GROUP HUBEI TIANYAO PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA ARSA-0524-LEFM-0359 HN-M-0524-0118 5/31/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO PANTOPRAZOL SÓDICO 40 MG PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PANTOPRAZOL SÓDICO INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 40 MG + 10 ML DE DISOLVENTE FRASCO TUBULAR ÁMBAR / CAJA DE CARTÓN CADA AMPOLLA CON 3 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: CIANOCOBALAMINA 25,000 MCG, CLORHIDRATO DE TIAMINA 100 MG, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA N/A N/A REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA ARSA-0524-LEFM-0360 HN-M-0524-0117 5/31/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO CATEPEN CAPECITABINA ANTINEOPLÁSICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) / CAJA DE CARTÓN CADA ML DE SOLUCION OFTALMICA CONTIENE: MOXIFLOXACINO CLORHIDRATO 5.45MG EQUIVALENTE A MOXIFLOXACINO 5.00MG, DEXAMETASONA FOSFATO SODICA 1.32MG EQUIVALENTE A DEXAMETASONA FOSFATO 1.00MG, EXCIPIENTES: ACIDO BORICO 3.00MG, BORATO DE SODIO 1.500MG, EDTA(ACIDO ETILENDIAMINOTETRAACETICO) 1.00MG, CLORURO DE SODIO 3.500MG, AGUA PARA INYECCION C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A. ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A. ARGENTINA ARSA-0324-LEFM-0041 HN-M-0324-0016 3/7/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TINIDAZOL MEGALABS TINIDAZOL 1 G ES UN MEDICAMENTO DERIVADO DEL NITROIMIDAZOL USADO COMO AGENTE ANTIPROTOZOARIO. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 2, 10 Y 12 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER - MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER BLÍSTER ALUMINIO /PVDC-PVC, TRANSPARENTE E INCOLORO/CAJA DE CARTÓN CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: FLAVOXATO CLORHIDRATO 200.00 mg (EQUIV. A FLAVOXATO BASE 182.96 mg), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0040 HN-M-0619-0053 6/10/2029