Medicamentos para uso humano
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| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
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| 1 | RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | ALERCET D | CETIRIZINA DICLORHIDRATO MICROGRANULOS (6.37%) 78.50000 MG (EQUIVALENTE A 5 MG DE CETIRIZINA DICLORHIDRATO), FENILEFRINA CLORHIDRATO MICROGRANULOS (20%) 75.0000 MG (EQUIVALENTE A 15 MG DE FENILEFRINA CLORHIDRATO) | ANTIHISTAMINICO PARA USO SISTEMICO | CÁPSULA | ORAL | BLISTER DE ALUMINIO-FILL ACLAR, BLISTER PVDC/ALUMINIO, BLISTER PVC/ALUMINIO | CADA CÁPSULA CONTIENE: CETIRIZINA DICLORHIDRATO MICROGRANULOS (6.37%) 78.5 MG (EQUIVALENTE A 5 MG DE CETIRIZINA DICLORHIDRATO) , FENILEFRINA CLORHIDRATO MICROGRANULOS (20%) 75 MG (EQUIVALENTE A 15 MG DE FENILEFRINA CLORHIDRATO), EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0321-LEFM-0025 | HN-M-0321-0011 | 3/31/2026 | |||||||
| 2 | RENOVACIÓN | CARMICIDE | SIMETICONA EMULSION USP EQUIVALENTE A SIMETICONA USP, ACEITE DE ENELDO BP 0.005 ML, ACEITE DE HINOJO 0.0007 ML, EXCIPIENTES C.S.P. | A03AX13 M1 | SOLUCIÓN | ORAL | CAJA CONTENIENDO UN FRASCO DE VIDRIO AMBAR CON 15 ML DE SOLUCION ORAL + GOTERO. | FRASCO DE VIDRIO AMBAR | CADA ML (20 GOTAS) CONTIENE: SIMETICONA EMULSION USP EQUIVALENTE A SIMETICONA USP 40.00 MG, ACEITE DE ENELDO BP 0.005 ML, ACEITE DE HINOJO 0.0007 ML, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta libre | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | INDOCO REMEDIES LIMITED | INDIA | ULTIMATE DE HONDURAS S.A DE C.V. | HONDURAS | ARSA-0321-LEFM-0030 | HN-M-0321-0014 | 6/14/2025 | ||||||
| 3 | RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | TICATEROL | MEZCLA DE MEROPENEM TRIHIDRATO Y CARBONATO DE SODIO (EQUIVALENTE A MEROPENEM ANHIDRO 500 MG) | OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS | POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I | CADA FRASCO VIAL CONTIENE: MEZCLA DE MEROPENEM TRIHIDRATO Y CARBONATO DE SODIO (EQUIVALENTE A 500 MG DE MEROPENEM ANHIDRO), | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PHARMAYECT S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0321-LEFM-0023 | HN-M-0321-0009 | 4/12/2026 | |||||||
| 4 | NUEVO REGISTRO | RIVAROXABAN 10 | RIVAROXABAN | B01AF01 | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 6, 10, 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS | ALU/BLANCO OPACO PVC/ PE/ PVdC | CADA TABLETA RCUBIERTA CONTIENE: RIVAROXABAN 10.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | MACLEODS PHARMMACEUTICALS LTD. | INDIA | DROGUERIA EUROPEA S.A. | HONDURAS | ARSA-0321-LEFM-0032 | HN-M-0321-0022 | 3/4/2026 | ||||||
| 5 | RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | TICATEROL | MEZCLA DE MEROPENEM TRIHIDRATO Y CARBONATO DE SODIO (EQUIVALENTE A 1,000 MG DE MEROPENEM ANHIDRO) | OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS | POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE | SUBCUTÁNEA | INTRAVENOSA | CAJA CON 1, 5, 10, 25, 50 Y 100 FRASCOS VIALES Y AGRAFE FLIP OFF ROJO CON O SIN ADAPTADOR MULTIUSOS | VIAL DE VIDRIO TIPO 1 TRANSPARENTE | CADA VIAL CONTIENE: MEZCLA DE MEROPENEM TRIHIDRATO 1417.4344 MG (EQUIVALENTE A 1,000 MG DE MEROPENEM ANHIDRO) Y CARBONATO DE SODIO 90.8 MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PHARMAYECT S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0321-LEFM-0027 | HN-M-0321-0013 | 4/12/2026 |