Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TIMANTIL 10MG CÁPSULA BLANDA MEMANTINA CLORHIDRATO OTRAS DROGAS ANTI-DEMENCIA CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 CÁPSULAS BLANDAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS BLANDAS EN BLÍSTER. BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO CADA ML DE SOLUCIÓN ESTERIL PARA INYECCIÓN CONTIENE: CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA 10.665 MG EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA ANHIDRA 10.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. COLOMBIA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0052 HN-M-0119-0066 4/28/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AZAMEX® 100 MG AZACITIDINA AGENTE ANTINEOPLÁSICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPOLLA FRASCO AMPOLLA INCOLORO CON TAPÓN DE BUTILO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 21.700 MG EQUIVALENTE A ATORVASTATINA 20.000 MG, EXCIPIENTES: LACTOSA 152.000 MG, ALMIDON 72.000 MG, CROSPOVIDONA 8.000 MG, POLOXAMER 9.000 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 30.000 MG, LAURIL SULFATO DE SODIO 5.000 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 3.000 MG, RECUBRIMIENTO: PIGMENTO COLOR BLANCO 5.000 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA ARSA-0724-LEFM-0091 HN-M-0919-0028 9/5/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO INSPRA 25 MG TABLETAS RECUBIERTAS EPLERENONA ANTAGONISTAS DE LA ALDOSTERONA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 TABLETAS RECUBIERTAS, MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10, 30 TABLETAS RECUBIERTAS BLÍSTER DE PVC OPACO /ALUMINIO CADA DOSIS CONTIENE FUROATO DE MOMETASONA 50.00 MCG Y EXCIPIENTES: CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 5.00 MG, CLORURO DE BENZALCONIO 0.02 MG, POLISORBATO 80 0.01 MG, GLICERINA 1.00 MG, FENILETIL ALCOHOL 0.25 % Y AGUA PURIFICADA C.B.P 100.00 MG 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO FAREVA AMBOISE FRANCIA VIATRIS PTY LTD AUSTRALIA ARSA-0724-LEFM-0106 HN-M-1219-0012 12/10/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO INSPRA 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS EPLERENONA ANTAGONISTAS DE LA ALDOSTERONA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 TABLETAS RECUBIERTAS, MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10, 30 TABLETAS RECUBIERTAS BLÍSTER BLANCO DE PVC Y ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE : QUETIAPINA FUMARATO 28.750MG EQUIVALENTE A 25MG DE QUETIAPINA , EXCIPIENTES: LACTOSA 100.000 MG,SODIO ALMIDON GLICOLATO 10.000 MG , P.V.P 4.000 MG , CELULOSA MICROCRISTALINA 34.250 MG Y ESTEARATO DE MAGNESIO 3.000 MG , RECUBRIMIENTO: PIGMENTO COLOR BLANCO 5.000 MG. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO FAREVA AMBOISE FRANCIA VIATRIS PTY LTD AUSTRALIA ARSA-0724-LEFM-0108 HN-M-1219-0013 12/10/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CISPLATINO KEMEX 50 MG CISPLATINO OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS COMPUESTOS DEL PLATINO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL DE VIDRIO AMBAR CON 50 ML VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CADA TABLETA CONTIENE: TERBINAFINA CLORHIDRATO 281.275 MG EQUIVALENTE A 250 MG DE TERBINAFINA BASE ;EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA 85.730 MG , CROSCARMELOSA 20.000 MG , P.V.P 8.000 MG Y ESTERATO DE MAGNESIO 5.000 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA ARSA-0724-LEFM-0185 HN-M-0819-0112 8/20/2029