Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO JANUVIA FOSFATO DE SITAGLIPTINA DROGAS HIPOGLUCEMIANTES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14, 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER)/CAJA DE CARTON. CADA GRAMO CONTIENE: ACICLOVIR BP 30 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ORGANON PHARMA (UK) LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE ORGANON FARMACEUTICA LTDA, BRASIL MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE ARSA-0524-LEFM-0365 HN-M-0719-0102 8/14/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BRONCOMEDIC AMBROXOL HCL MUCOLITICOS JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 100 ML DE JARABE BOTELLA PET ÁMBAR/ CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: ALFUZOSINA CLORHIDRATO USP 10.00 MG, EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA SANGEETA PHARMA INDIA N/A N/A DROGUERIA DIMEDIC´S S. DE R.L. HONDURAS ARSA-0324-LEFM-0189 HN-M-0219-0192 2/28/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FULVESTRANT KEMEX 250 MG / 5ML FULVESTRANT TERAPIA ENDOCRINA, ANTIESTROGENOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO DOS FRASCOS AMPOLLAS DE FULVESTRANT DE 250 MG/5ML FRASCO AMPOLLA INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE: CAPTOPRIL BP 25 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA ARSA-0724-LEFM-0182 HN-M-0819-0113 8/20/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SPRAVATO(ESKETAMINA)28 MG SOLUCIÓN EN AEROSOL NASAL CLOHIDRATO DE ESKETAMINA ANTIDEPRESIVO PSICOANALÉPTICO AEROSOL NASAL CAJA CONTENIENDO 1 DISPOSITIVO DE AEROSOL NASAL DE UN SOLO USO 28 MG (DOSIS TOTAL 28 MG) CAJA CONTENIENDO 2 DISPOSITIVOS DE AEROSOL NASAL DE UN SOLO USO DE 28 MG (DOSIS TOTAL 56 MG) CAJA CONTENIENDO 3 DISPOSITIVOS DE AEROSOL NASAL DE UN SOLO USO DE 28 MG (DOSIS TOTAL 84 MG) VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPONES DE GOMA CADA 100 ML DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE: METRONIDAZOL BP 0.50 G. EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) DE MARCA FARMACOPEICA RENAISSANCE LAKEWOOD LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA JANSSEN ORTHO, LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ETHNOR DEL ISTMO, S.A., PANAMÁ ARSA-0324-LEFM-0147 HN-M-1219-0037 12/16/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TIMANTIL 10MG/ML SOLUCIÓN ORAL MEMANTINA CLORHIDRATO PSICOANALEPTICOS SOLUCIÓN ORAL CAJA DE CARTÓN CON FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) POR 10 Y 30 ML CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO (PP) Y SUBTAPA CUENTA GOTAS TRANSPARENTE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) Y MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTÓN CON FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) POR 10 ML CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO (PP) Y SUBTAPA CUENTA GOTAS TRANSPARENTE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTÁN MEDOXOMIL 40.00 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA SECUNDARIO: EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. COLOMBIA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0128 HN-M-0320-0020 9/16/2029