Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, MEROPENEM MEROPENEM TRIHIDRATO EQUIVALENTE A 1 G DE MEROPENEM ANHIDRO OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 5, 10, 25, 50 Y 100 VIALES VIAL DE VIDRIO TIPO 1 TRANSPARENTE AGRAFE DE FLIP OFF AMARILLO CADA FRASCO VIAL CONTIENE: MEROPENEM TRIHIDRATO EQUIVALENTE A 1 G DE MEROPENEM ANHIDRO, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PHARMAYECT S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0321-LEFM-0026 HN-M-0321-0012 4/12/2026
2 NUEVO REGISTRO COLETIN 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS USP ROSUVASTATINA CALCICA INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA (C10AA07) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 100 Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS Y SU INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS Y SU INSERTO. BLISTER DE ALUMINIO IMPRESO/ALUMINIO COLOR ALUMINIO, TERMOFORMADO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 20.834 MG EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 20 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA UNISON PHARMACEUTICALS PVT LTD INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0221-LEFM-0183 HN-M-0221-0141 3/5/2026
3 NUEVO REGISTRO ARTRIBION BK 50mg CAPSULAS DICLOFENACO SÓDICO M01AB05 - DERIVADOS DEL ACIDO ACETICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA DISPENSADORA X 20 SOBRES X 1 BLISTER X 4 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA POR 100 BLISTERES X 10 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 4 BLISTER X 10 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 5 BLISTER X 10 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL) BLISTER PVDC (POLICLORURO VINILO-POLICLORURO DE VINILIDENO; FOIL ALUMINIO CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE DICLOFENAC SÓDICO 50.0mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA LABORATORIOS BIOKEMAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0321-LEFM-0051 HN-M-0321-0035 3/8/2026
4 NUEVO REGISTRO RIVAROXABAN 15 RIVAROXABÁN AGENTES ANTITROMBÓTICOS: INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR Xa (B01AF01) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 6, 10, 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLÍSTER DE PVC/ PE/ PVDC BLANCO OPACO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RIVAROXABÁN 15 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD INDIA DROGUERIA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0321-LEFM-0075 HN-M-0321-0041 3/12/2026
5 NUEVO REGISTRO LANZIDE 30 MG CAPSULAS CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA LANSOPRAZOL ANTIULCEROSOS, INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL PORTA BLISTER CONTENIENDO 1 CAPSULA CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER (MUESTRA MEDICA). PORTA BLISTER CONTENIENDO 2 CAPSULA CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA CONTENIENDO 50 CAPSULAS CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER MAS INSERTO,CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER MAS INSERTO,CAJA CONTENIENDO 1,000 CAPSULAS CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER MAS INSERTO BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO CADA CAPSULA CON GRANULOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA CONTIENE: LANSOPRAZOL USP 30 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HIRAL LABS LIMITED INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0321-LEFM-0087 HN-M-0321-0042 3/16/2026