Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO COLETIN 10 MG TABLETA RECUBIERTAS USP ROSUVASTATINA CALCICA INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS USPA EN BLISTER (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 10, 30, 100 Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS USP EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO, TERMOFORMADO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA 10 MG 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA UNISON PHARMACEUTICALS PVT. LIMITED INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0321-LEFM-0082 HN-M-0321-0046 3/16/2026
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES, ANDICAINA SPRAY LIDOCAINA HCL ANESTESICOS LOCALES (ATC; N01BB02) SOLUCIÓN TÓPICA ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 ML DE SOLUCION TOPICA ORAL. MUESTRA MÉDICA; FRASCO CON 15 ML DE SOLUCION TOPICA ORAL. FRASCO DE POLIETILENO CON BOMBA DOSIFICADORA PARA SPRAY. CADA 100 ML DE SOLUCION TÓPICA ORAL CONTIENE: LIDOCAINA CLORHIDRATO 6.1622 EQUIVALENTE A LIDOCAINA 5.0 g. EXCIPIENTES: CLORURO DE BENZALCONIO 0.05 g, EDETATO DISÓDICO DIHIDRATADO 0.10 g, METILPARABENO 0.10 g, PROPILPARABENO 0.01 g, POLIETILENGLICOL 2.50 g, ALCOHOL ETILICO 10.0 g, SUCRALOSA 1.3342 g, METOL 0.025 g, AGUA PURIFICADA C.S.P. 100 ml 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS ARSA-0321-LEFM-0096 HN-M-0321-0060 4/5/2026
3 NUEVO REGISTRO LECELEX 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO ANTIHISTAMÍNICO DE USO SISTÉMICO, DERIVADO PIPERAZÍNICO TABLETA RECUBIERTA ORAL - CAJA CONTENIENDO 10, 30, 50, 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO. - MUESTRA MEDICA CAJA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO COLOR AZUL CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO USP 5 MG Y EXCIPIENTES: C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HIRAL LABS LIMITED INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0321-LEFM-0085 HN-M-0321-0044 3/18/2026
4 NUEVO REGISTRO RIVAROXABAN TABLETAS 20mg RIVAROXABAN B01AF01 COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL BLISTER DE PAPEL ALUMINIO IMPRESO CON PAPEL DE PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIBAROXABAN 20mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SAI MIRRA INNOPHARM PVT LTD INDIA REMUS PHARMACEUTICALS PVT LTD INDIA ARSA-0321-LEFM-0101 HN-M-0321-0040 3/18/2026
5 NUEVO REGISTRO IVERMECTINA IVERMECTINA AGENTE SEMISINTETICO CONTRA HELMINTOS TABLETA DISPERSABLE ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 TABLETAS BLISTER CADA TABLETA DISPERSABLE CONTIENE IVERMECTINA 6 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SUNRISE REMEDIES PVT.LTD INDIA REMUS PHARMACEUTICALS PVT LTD INDIA ARSA-0321-LEFM-0140 HN-M-0321-0039 3/24/2026