Medicamentos para uso humano
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| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RENOVACIÓN | OXA B SOLUCION INYECTABLE | TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1), PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6), CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12), DICLOFENACO SODICO | VITAMINAS DEL COMPLEJO B, PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAMUSCULAR | CAJA X 2 AMPOLLAS (1 DOSIS) DE SOLUCIÓN INYECTABLE, CAJA X 4 AMPOLLAS (2 DOSIS) DE SOLUCIÓN INYECTABLE. MUESTRA MEDICA: CAJA X 2 AMPOLLAS (1 DOSIS) DE SOLUCIÓN INYECTABLE (AMPOLLAS DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, COLOR ÁMBAR). | CADA AMPOLLA DE 1 mL CONTIENE TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1) 100.00 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6) 100.00 mg, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) 5.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P Y CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE DICLOFENACO SODICO 75.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | DE MARCA | FARMACOPEICA | LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A | ARGENTINA | PANALAB S.A. | GUATEMALA | ARSA-0421-LEFM-0027 | HN-M-0421-0036 | 1/16/2026 | |||||||
| 2 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, | ANDILISYN GOTAS PEDIATRICAS | METIL BROMURO DE HOMATROPINA | ALCALOIDES DE BELLADONA, SEMISINTÉTICOS, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO (ATC: A03BB06) | SOLUCIÓN | ORAL | CAJA CONTENIENDO FRASCO BLANCO DE POLIETILENO CON 30 ML Y 60 ML CON GOTERO | FRASCO BLANCO DE POLIETILENO | CADA ML DE SOLUCION CONTIENE: METIL BROMURO DE HOMATROPINA A.0 mg. EXCIPIENTES: COLOR AMARILLO 0.01 mg, ACIDO CITRICO 0.40 mg, BENZOATO DE SODIO 1.06 mg, AZUCAR 198.15 mg, SABOR MENTA 0.26 mg, POLISORBATO-80 0.26 mg, ALCOHOL ETILICO 79.26 mg, SORBITOL LIQUIDO 198.15 mg, COLOR AZUL 13.21 mg, AGUA PURIFICADA 0.52 mL | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | DE MARCA | FARMACOPEICA | LABORATORIOS ANDIFAR | HONDURAS | LABORATORIOS ANDIFAR | HONDURAS | ARSA-0421-LEFM-0029 | HN-M-0421-0037 | 4/22/2026 | ||||||
| 3 | NUEVO REGISTRO | VITOMIT | DOXILAMINA SUCCINATO + PIRIDOXINA CLORHIDRATO | ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO (R06A) | COMPRIMIDO RECUBIERTO | ORAL | CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 04 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO. | BLISTER DE PP/ALU/PVC ALUMINIO IMPRESO (ALU-ALU) | CADA COMPRIMIDO CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO CONTIENE: DOXILAMINA SUCCINATO 10.00 MG, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | MINTLAB CO. S.A. | CHILE | MINTLAB CO. S.A. | CHILE | ARSA-0421-LEFM-0039 | HN-M-0421-0044 | 4/9/2026 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN | METROBAL 125 MG/5ML, SUSPENSIÓN | METRONIDAZOL BENZOILO EQUIVALENTE A METRONIDAZOL BASE | PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS (M01A) | SUSPENSIÓN | ORAL | CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 mL DE SUSPESIÓN | FRASCO DE POLIETILENO BLANCO | CADA 5 mL DE SUSPESIÓN CONTIENE: METRONIDAZOL BENZOILO EQUIVALENTE A METRONIDAZOL BASE 125 MG, POLISORBATO 80 25 MG, SORBITOL SOLUCIÓN AL 70 % 0.75 mL, SIMETICONA 1.5 MG, COLOR ROJO #40 0.03 MG, SABORIZANTE CHICLE 0.025 mL, GOMA XANTAN 10 MG, PROPILENGLICOL 0.025 mL. SACARINA SODICA 2.5 MG, CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA Y CELULOSA MICROCRISTALINA 45 MG, CITRATO TRISODICO 10 MG, METIL PARABEN 10 MG, PROPIL PARABEN 2 MG Y AGUA DESTILADA C..P. 5 mL. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | LABORATORIOS FINLAY S.A. | HONDURAS | LABORATORIOS FINLAY S.A. | HONDURAS | ARSA-0421-LEFM-0040 | HN-M-0421-0045 | 1/19/2026 | ||||||
| 5 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EMPACADOR SECUNDARIO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL MATERIAL O DIMENSIONES DEL EMPAQUE SECUNDARIO., CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. | PROPESS | DINOPROTONA | PROSTAGLANDINAS (G02AD02) | ÓVULO | CAJA CONTENIENDO SOBRE CON SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL | SOBRE DE ALUMINIO | CADA SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL CONTIENE: DINOPROSTONA (PROSTAGLANDINA E2) 10 MG, EXCIPIENTES C.S. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED | REINO UNIDO | FERRING PHARMACEUTICALS LTD. | REINO UNIDO | ARSA-0421-LEFM-0041 | HN-M-0421-0034 | 6/9/2026 |