Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO NIVLOP 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS NEVIBOLOL CLORHIDRATO BETA BLOQUEANTES SELECTIVOS Y TIAZIDAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 50, 100, 1000 TABLETAS EN BLISTER MAS INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER MAS INSERTO ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NEBIVOLOL CLORHIDRATO 5.45 MG EQUIVALENTE A 5 MG DE NEBIVOLOL, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HIRAL LABS LIMITED INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0421-LEFM-0048 HN-M-0421-0054 4/14/2026
2 NUEVO REGISTRO CLOPZON 75 MG TABLETAS RECUBIERTAS USP CLOPIDOGREL BISULFATO AGENTE ANTITROMBOTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 100 ,1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: 97.857 MG DE CLOPIDOGREL BISULFATO EQUIVALENTE A 75 MG DE CLOPIDOGREL, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA UNISON PHARMACEUTICALS PVT. LIMITED INDIA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0421-LEFM-0049 HN-M-0421-0053 4/14/2026
3 RENOVACIÓN CANESTEN V CLOTRIMAZOL ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS GINECOLOGICOS CREMA VAGINAL CAJA CON 1 TUBO CONTENIENDO 20 GRAMOS DE CREMA VAGINAL + 3 APLICADORES TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 100 GRAMOS DE CREMA VAGINALCONTIENEN: CLOTRIMAZOL 2 G, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA BAYER S.A. GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0055 HN-M-0421-0059 6/12/2026
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, ADICIÓN DE UN NUEVO EMPAQUE PRIMARIO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, MEDIKINET RETARD METILFENIDATO CLORHIDRATO PSICOESTIMULANTES, AGENTES USADOS PARA EL TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN E HIPERACTIVIDAD Y NOOTRÓPICOS: SIMPATICOMIMÉTICOS DE ACCIÓN CENTRAL: METILFENIDATO CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA PVC/PVTFE/PVC-PAPEL ALUMINIO CADA CAPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE METILFENIDATO HCL 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG ALEMANIA MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG ALEMANIA ARSA-0421-LEFM-0072 HN-M-0421-0071 2/23/2026
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ALERCET D CETIRIZINA DICLORHIDRATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 60 ML CON JERINGA Y CUCHARA DOSIFICADORA. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 10 ML, 15 ML Y 3O ML CON CUCHARA DOSIFICADORA FRASCO DE PET AMBAR Y VIDRIO AMBAR TIPO III CADA 5 ML DE JARABE CONTIENE: CETIRIZINA DICLORHIDRATO 5.00 MG, FENILEFRINA CLORHIDRATO 10.00 MG EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A COLOMBIA PROCAPS S.A COLOMBIA ARSA-0421-LEFM-0081 HN-M-0421-0072 3/31/2026