Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, PROCAPS DRONIBAN ÁCIDO IBANDRONICO DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO VIAL DE VIDRIO CON 6 ML. VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I CADA VIAL DE 6 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: ÁCIDO IBANDRONICO 6.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PHARMAYECT S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1019-LEFM-0206 HN-M-1019-0125 3/18/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, ANDIFENICOL 0.5% SOLUCION OFTALMICA CLORANFENICOL ANTIINFECCIOSOS SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO-GOTERO CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION ESTERIL FRASCO-GOTERO PLASTICO CADA ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: CLORANFENICOL 5.0 MG, CLORURO DE SODIO 5.0 MG, CLORURO DE BENZALCONIO 2.0 MG, POLIVINILPIRROLIDONA 2.0 MG, AGUA DESTILADA ESTERIL C.S.P. 1 ML 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS ARSA-1019-LEFM-0194 HN-M-1019-0118 2/20/2025
3 RENOVACIÓN ANDICID 100 MG SUPOSITORIO INDOMETACINA AGENTES AMTIINFLAMATORIOS SUPOSITORIO RECTAL CAJA CONTENIENDO 6 SUPOSITORIOS ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) CADA SUPOSITORIO CONTIENE: INDOMETACINA 100.00 MG, BUTIL HIDROXITOLUENO 2.000 MG, OXIDO DE SILICIO 50.000 MG, POLISORBATO-80 75.000 MG, POLIETILENGLICOL-1450 2,273.000 MG 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS ARSA-1019-LEFM-0193 HN-M-1019-0119 4/23/2025
4 RENOVACIÓN MODIFICAL ONDANSETRON CLORHIDRATO ANTIEMETICOS Y ANTINAUSEOSOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PVC BLANCO-ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLORHIDRATO DE ONDANSETRON 4.5 MG EQUIVALENTE A ONDANSETRON 4.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A. PARAGUAY FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A. PARAGUAY ARSA-1019-LEFM-0191 HN-M-1019-0120 5/16/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, ADICIÓN DE UN NUEVO EMPAQUE PRIMARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, VARTERAL 160/10 AMLODIPINO BESILATO EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE Y VALSARTAN ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II Y BLOQUEADORES DE LOS CANALES DE CALCIO CÁPSULA BLANDA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 14 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER STARFLEX/FOIL ALUMINIO X 7 CAPSULAS CADA UNO, CAJA X 28 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER STARFLEX/FOIL ALUMINIO X 7 CAPSULAS, CAJA X 14 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO X 7 CAPSULAS CADA UNO Y CAJA X 28 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO X 7 CAPSULAS CADA UNO. MUESTRA MEDICA: CAJA X 3 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER STARFLEX/FOIL ALUMINIO X 3 CAPSULAS Y CAJA X 3 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO X 3 CAPSULAS. BLISTER STARFLEX (LAMINA DE PVDC/TE/PVDC (POLICLORURO DE VINILO/PELICULA TERMOELASTICA/POLICLORURO DE VINILIDENO)) RIGIDA TRANSPARENTE, INCOLORA (250-05-120) 155 MM/FOIL ALUMINIO 151 MM Y BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (FOIL ALUMINIO/ALUMINIO 165 MM (POLIAMIDA-ALUMINIO-PVC (POLICLORURO DE VINILO)); FOIL DE ALUMINIO 165 MM)) CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.888 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE AMLODIPINO BASE. VALSARTAN 160.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS, S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1019-LEFM-0205 HN-M-1019-0126 6/22/2025