Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO DICLOFENACO POTÁSICO 50 mg DICLOFENACO POTASICO DERIVADOS DEL ÁCIDO ACÉTICO Y SUSTANCIAS AFINES TABLETA RECUBIERTA ORAL BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA JIANSU RUINIAN QIANJIN PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA JIANSU RUINIAN QIANJIN PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA ARSA-0421-LEFM-0131 HN-M-0421-0112 4/29/2026
2 RENOVACIÓN VENOSMIL HIDROSMINA AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES (C05C) GEL TÓPICA CAJA CON TUBO CONTENIENDO 6 G. DE GEL Y MUETRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 60 G. DE GEL TUBO DE ALUMINIO CADA 100 G DE GEL CONTIENE: HIDROSINA 2.00 G. Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VITORIA, S.A. PORTUGAL FAES FARMA, S.A. ESPAÑA ARSA-0421-LEFM-0134 HN-M-0421-0082 12/6/2025
3 RENOVACIÓN ENANTYUM DEXKETOPROFENO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS GEL TÓPICA CAJA CON TUBO CONTENIENDO 30 G. DE GEL TUBO DE ALUMINIO CADA 1 G. DE GEL CONTIENE: DEXKETOPROFENO 12.5 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR NO FARMACOPEICA LABORATORIOS MENARINI S.A. ESPAÑA LABORATORIOS MENARINI S.A. ESPAÑA ARSA-0421-LEFM-0135 HN-M-0421-0083 7/20/2026
4 RENOVACIÓN ETOPOSIDO KEMEX ETOPOSIDO CLORHIDRATO/ 100 MG AGENTES ANTINEOPLÁSTICOS (ATC: L01CB01) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CONTENIENDO 100 MG DE SOLUCION INYECTABLE AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA AMPOLLA DE 5 ML CONTIENE 100 mg DE ETOPOSIDO. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX, S.A. ARGENTINA LABORATORIO KEMEX, S.A. ARGENTINA ARSA-0521-LEFM-0048 HN-M-0521-0026 11/17/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, EN EL CASO DE FABRICACIÓN POR TERCEROS: A) CAMBIO DE FABRICANTE, B) CAMBIO DE FABRICANTE, Y DE PAÍS DE ORIGEN,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, DISLEP LEVOSULPIRIDE NEUROLEPTICOS EN DISCINESIAS TARDIAS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 60 Y 100 COMPRIMIDOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS BLISTER DE PVC/PVDC/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE LEVOSULPIRIDA 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L ITALIA FERRER INTERNACIONAL S.A ESPAÑA ARSA-0521-LEFM-0064 HN-M-0521-0028 4/4/2026