Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN GADOVIST GADOBUTROL MEDIOS DE CONTRASTE PARA IMAGENES DE RESONANCIA MAGNETICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA VIAL DE VIDRIO CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: GADOBUTROL 604,72 MG EQUIVALENTE A 1 MMOL DE GADOBUTROL, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA BAYER AG ALEMANIA BAYER AG ALEMANIA ARSA-0521-LEFM-0102 HN-M-0521-0042 5/23/2026
2 RENOVACIÓN MEROPREM 500 MEROPENEM OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA VIAL DE VIDRIO INCOLORO CADA VIAL CONTIENE: MEREPONEM 500 MG, SODIO (COMO CARBONATO SÓDICO) 45 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO LIBRA S.A. URUGUAY LABORATORIO LIBRA S.A. URUGUAY ARSA-0521-LEFM-0103 HN-M-0521-0044 12/6/2025
3 RENOVACIÓN CIPROXINA INFUSION CIPROFLOXACINA LACTATO QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO II CADA 200 ML DE SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN CONTIENEN: CIPROFLOXACINA LACTATO 508.8 MG EQUIVALENTE A 400 MG DE CIPROFLOXACINO, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA BAYER AG ALEMANIA BAYER AG ALEMANIA ARSA-0521-LEFM-0104 HN-M-0521-0043 4/15/2026
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, MZ1 MAZINDOL PRODUCTOS CONTRA LA OBESIDAD DE ACCION CENTRAL TABLETA ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA TABLETA CONTIENE MAZINDOL 1mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida DE MARCA FARMACOPEICA PRODUCTOS MEDIX S.A. DE C.V. MÉXICO PRODUCTOS MEDIX S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0521-LEFM-0110 HN-M-0521-0062 6/16/2026
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, ALGILASA SABOR CHICLE ALGINATO DE SODIO, BICARBONATO DE SODIO ANTIACIDOS SUSPENSIÓN ORAL FRASCO CONTENIENDO 120ML DE SUSPENSION ORAL Y MUESTRA MEDICA EN FRASCO CONTENIENDO 60ML DE SUSPENSION ORAL FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA 100ML CONTIENEN ALGINATO DE SODIO 2.5G, BICARBONATO DE SODIO 2.67G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SANOFI AVENTIS DE COLOMBI, S.A. COLOMBIA GRUPO FARMA DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA ARSA-0521-LEFM-0111 HN-M-0521-0061 3/22/2026