Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN CELESTAMINE NS BETAMETASONA, LORATADINA CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, COMBINACIONES COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/ PVC CADA COMPRIMIDO CONTIENE: BETAMETASONA 0.25 MG, LORATADINA 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA SANOFI AVENTIS ARGENTINA S.A. ARGENTINA BAYER S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0199 HN-M-0521-0130 3/30/2026
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO EN EL TIPO DE MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO O DEL SISTEMA ENVASE-CIERRE,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, MEDIKINET RETARD METILFENIDATO CLORHIDRATO PSICOESTIMULANTES, AGENTES USADOS PARA LA ADHD Y NOOTROPICOS CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER BLISTER PVC/PCTFE/PVC- PAPEL DE ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: CLORHIDRATO DE METILFENIDATO 40 MG EQUIVALENTE A METILFENIDATO 34.60 MG EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG ALEMANIA MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG ALEMANIA ARSA-0621-LEFM-0045 HN-M-0621-0032 4/15/2026
3 RENOVACIÓN QUETIAZIC XR 300 MG QUETIAPINA ANTIPSICOTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 10,20,30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE PVC ACLAR CRISTAL CON FILTRO U.V/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: QUETIAPINA FUMARATO 345.400 MG EQUIVALENTE A QUETIAPINA 300 MG EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MONTE VERDE S.A ARGENTINA MONTE VERDE S.A ARGENTINA ARSA-0621-LEFM-0050 HN-M-0621-0033 4/19/2026
4 RENOVACIÓN QUETIAZIC XR 200 MG QUETIAPINA FUMARATO ANTIPSICOTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 10, 20, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE PVC ACLAR CRISTAL CON FILTRO U.V/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: QUETIAPINA FUMARATO 230.265 MG EQUIVALENTE A QUETIAPINA 200.00 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MONTE VERDE S.A ARGENTINA MONTE VERDE S.A ARGENTINA ARSA-0621-LEFM-0052 HN-M-0621-0034 4/19/2026
5 NUEVO REGISTRO ACICLOVIR ACICLOVIR ANTIVIRALES (S01AD) COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 35 COMPRIMIDOS BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO IMPRESO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ACICLOVIR 400 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MINTLAB CO. S.A. CHILE MINTLAB CO. S.A. CHILE ARSA-0621-LEFM-0054 HN-M-0621-0024 6/4/2026