Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BONESE ÁCIDO IBANDRÓNICO DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA POR 3 CÁPSULAS BLANDAS EN BLISTER PVDC/ALUMINIO POR 3 CÁPSULAS EN SOBRE PORTA BLISTER, CAJA POR 1 CÁPSULA BLANDA EN BLISTER PVDC/ALUMINIO POR 1 CÁPSULA EN SOBRE PORTA BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA POR 1 CÁPSULA BLANDA EN BLISTER PVDC/ALUMINIO POR 1 CÁPSULA EN SOBRE PORTA BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVDC / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PERINDOPRIL ARGININA 5.00 MG, INDAPAMIDA 1.25 MG, AMLODIPINO BESILATO 7.00 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO 5 MG. EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 116.99 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 1.45 MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (EXPLOTAB) 5.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 3.00 MG, OPADRY BLANCO (HPMC, DIOXIDO DE TITANIO (77891), POLIETILENGLICOL, POLISORBATO 80) 3.84 MG, OPADRY AZUL (HPMC FD&C AZUL #1/AZUL BRILLANTE FCF (42090:2), DIOXIDO DE TITANIO (77891), POLIETILENGLICOL, POLISORBATO 80) 0.13 MG, OPADRY ROJO (HPMC, ROJO #40 (16035:1), DIOXIDO DE TITANIO (77891), POLIETILENGLICOL, POLISORBATO 80) 0.03 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA NA N/A COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1124-LEFM-0123 HN-M-1119-0032 5/17/2030
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BROMAZEPAM BROMAZEPAM PSICOLÉPTICOS. ANSIOLÍTICOS. DERIVADOS DE BENZODIACEPINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLÍSTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC AMBAR / CAJA DE CARTÓN CADA 5ML DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: LORATADINA 5.00MG, DEXAMETASONA 1.00MG, EXCIPIENTES: AZÚCAR 1,250MG, BENZOATO DE SODIO 5.00MG, PROPILENGLICOL 750 MG, SORBITOL LIQUIDO 70% 500 MG, ALCOHOL ETÍLICO 95% 250 MG, SABOR FRAMBUESA LÍQUIDO 5.00MG, SABOR FRESA LÍQUIDO 5.00 MG, SABOR CEREZA LIQUIDO 5.00MG, ACIDO CLORHÍDRICO 35% CSP PH 2.5 - 3.5., AGUA PURIFICADA C.S.P. 5.00ML. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS QUIMIFAR S.A. DE C.V. HONDURAS N/A N/A IMEDICAL S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-1124-LEFM-0124 HN-M-0721-0025 11/22/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO SITABLESS 50 SITAGLIPTINA FOSFATO MEDICAMENTOS USADOS EN DIABETES, IBHIBIDORES DE LA DIPEPTIDIL-PEPTIDASA 4 (DPP-4) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. BLÍSTER ALU/ALU / CAJA DE CARTÓN CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PERINDOPRIL ARGININA 10.00 MG, INDAPAMIDA 2.50 MG, AMLODIPINO BESILATO 14.00 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO 10 MG. EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 103.47 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 1.40 MG, ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (EXPLOTAB) 5.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 3.00 MG, OPADRY BLANCO (HPMC, DIOXIDO DE TITANIO (77891), POLIETILENGLICOL, POLISORBATO 80) 3.70 MG, OPADRY AZUL (HPMC FD&C AZUL #1/AZUL BRILLANTE FCF (42090:2), DIOXIDO DE TITANIO (77891), POLIETILENGLICOL, POLISORBATO 80) 0.25 MG, OPADRY ROJO (HPMC, ROJO #40 (16035:1), DIOXIDO DE TITANIO (77891), POLIETILENGLICOL, POLISORBATO 80) 0.05 MG 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-III INDIA N/A N/A MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-III INDIA ARSA-1024-LEFM-0024 HN-M-1024-0011 10/9/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO SACUMIC 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SACUBITRILO + VALSARTÁN COMO COMPLEJO SÓDICO HEMIPENTAHIDRATO AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA; BLOQUEANTES DEL RECEPTOR DE LA ANGIOTENSINA II (BRA), OTRAS COMBINACIONES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLÍSTER DE PVC/PE/PVDC TRISTAR ULTRA Y ALUMINIO/ESTUCHE DE CARTULINA + PROSPECTO. CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFÉN USP 500MG, CAFEÍNA BP 30MG, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA BP 5MG, CLORFENAMINA MALEATO BP 2MG, EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY N/A N/A MEGAPHARMA LABS DE CEAM, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0032 HN-M-0724-0018 7/4/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ROCEPHIN 1G IM CEFTRIAXONA CEFALOSPORINAS DE LA TERCERA GENERACIÓN POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 VIAL CON 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA CON 3.5 ML DE SOLVENTE. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL CON 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA CON 3.5 ML DE SOLVENTE. VIAL DE VIDRIO INCOLORO + AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO. / CAJA DE CARTÓN CADA AMPOLLA CON 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 30 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A SUIZA N/A N/A F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A SUIZA ARSA-0924-LEFM-0080 HN-M-0719-0002 1/11/2030