Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN MODIFICAL 8 MG ONDANSETRON CLORHIDRATO ANTIEMETICOS Y ANTINAUSEOSOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLSITER BLISTER DE PVC BLANCO-ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ONDANSETRON CLORHIDRATO 9 MG EQUIVALENTE A 8 MG DE ONDANSETRON, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A. PARAGUAY FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A. PARAGUAY ARSA-1019-LEFM-0190 HN-M-1019-0121 4/16/2025
2 RENOVACIÓN HEREX SILDENAFIL CITRATO DROGAS USADAS EN DISFUNCION ERECTIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 4 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER BLISTER DE PVC+PVDC/INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 140.00 MG EQUIVALENTE A SILDENAFIL BASE 100.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA ARSA-1019-LEFM-0189 HN-M-1019-0122 1/3/2025
3 RENOVACIÓN QUADRIDERM BETAMETASONA, TOLNAFTATO, GENTAMICINA Y CLIOQUINOL CORTICOESTEROIDES OTRAS COMBINACIONES CREMA TÓPICA TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CADA GRAMO DE CREMA CONTIENE: BETAMETASONA (COMO 17-VALERATO) 0.5 MG, TOLNAFTATO 10 MG, GENTAMICINA (COMO SULFATO) 10 MG, IODOCLORHIDROXIQUINA 10 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA EUROFARMA ARGENTINA S.A. ARGENTINA MSD ARGENTINA, S.R.L. ARGENTINA ARSA-1119-LEFM-0007 HN-M-1119-0007 4/4/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. ANIXE OXITOCINA SINTETICA HORMONAS DE LÓBULO PITUITARIO POSTERIOR (ATC: H01BB02) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS CON 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA AMPOLLA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CADA ML DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: OXITOCINA SINTÉTICA 10 U.I. Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA INSTITUTO BIOLÓGICO ARGENTINO S.A.I.C. ARGENTINA INSTITUTO BIOLÓGICO ARGENTINO S.A.I.C. ARGENTINA ARSA-1119-LEFM-0006 HN-M-1119-0006 4/13/2025
5 RENOVACIÓN OLEO LAX PROPOFOL OTROS ANESTÉSICOS GENERALES (ATC: N01AX10) EMULSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 Y 50 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I CON 20 ML DE EMULSIÓN INYECTABLE AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CADA AMPOLLA DE 20 ML EMULSIÓN INYECTABLE CONTIENE: PROPOFOL 200 MG, EXCIPIENTES C.S.P. *SIN EDTA* 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica especial retenida (estricto control) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. ARGENTINA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. ARGENTINA ARSA-1119-LEFM-0005 HN-M-1119-0005 4/30/2025