Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SUBROX FORTE GUAIFENESINA, AMBROXOL HCL EXCL. COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS, EXPECTORANTE / MUCOLITICO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 ML FRASCO DE VIDRIO TIPO 3 COLOR AMBAR CON TAPA ROSCA BLANCA DE POLPROPILENO, CON PRECINTO DE SEGURIDAD DE COLOR AMARILLO CADA 5 ML CONTIENE: GUAFENISINA 100.00 MG, AMBROXOL HCL 15.00 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SUED S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS SUED S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0306 HN-M-0621-0239 6/30/2026
2 NUEVO REGISTRO SUPAT CAPSULA PANTOPRAZOL INHIBIDOR DE BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PANTOPRAZOL SODICO 42.293 MG EQUIVALENTE A 40 MG DE PANTOPRAZOL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATOIO SUED S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA LABORATOIO SUED S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0307 HN-M-0621-0240 6/30/2026
3 RENOVACIÓN, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. AMFOTERICINA B AMFOTERICINA B ANTIINFECTIVOS PARA USO SISTÉMICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 10, 50 Y 100 FRASCO AMPOLLA (VIAL) CON POLVO LIFILIZADO EN C.S.P RECONSTITUIR VIAL DE VIDRIO TIPO I CADA VIAL CONTIENE: AMFOTERICINA B 50 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA VITALSIS S.A.C.I COLOMBIA VITALSIS S.A.C.I COLOMBIA ARSA-0621-LEFM-0308 HN-M-0621-0241 7/13/2026
4 RENOVACIÓN DOXEL 20 DOCETAXEL L01CD02 SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL DE VIDRIO TIPO I CON 0.5 ML DE SOLUCON INYECTABLE VIAL DE VIDRIO TIPO I CADA VIAL CONTIENE: DOCETAXEL ANHIDRO 20.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 0.5 ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. ARGENTINA LABORATORIO LIBRA S.A. URUGUAY ARSA-0721-LEFM-0007 HN-M-0721-0002 5/4/2026
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL SITIO DE FABRICACIÓN DENTRO DE UN MISMO PAÍS, KETOCONAZOL KETOCONAZOL ANTIFUNGICOS PARA USO TOPICO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO UN TUBO CON 20 G DE CREMA TUBO DE ALUMINIO CADA 100 G DE CREMA CONTIENEN: KETOCONAZOL 2.00 G, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA APEX DRUG HOUSE INDIA DROGUERIA PHARMA INTERNACIONAL S. DE R.L HONDURAS ARSA-0721-LEFM-0011 HN-M-0721-0004 3/28/2026