Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, DOBESILATO DE CALCIO 500 MG CAPSULAS DOBESILATO DE CALCIO C05BX01 CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS DE 10 BLISTERS ENVASE TIPO BURBUJA BLISTER DE PVDC AMBAR/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATADO EQUIVALENTE A DOBESILATO DE CALCIO ANHIDRO 500 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD. INDIA FARMACIA VERSALLES HONDURAS ARSA-0721-LEFM-0013 HN-M-0721-0001 4/26/2026
2 RENOVACIÓN, CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO, METFOREX 850 mg TABLETAS METFORMINA CLORHIDRATO BIGUANIDAS TABLETA ORAL BLÍSTER DE ALUMINIO / PVC CADA TABLETA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA APEX DRUG HOUSE INDIA DROGUERIA PHARMA INTERNACIONAL S DE R.L. HONDURAS ARSA-0721-LEFM-0014 HN-M-0721-0005 3/9/2026
3 RENOVACIÓN OSTEOGEN ACIDO ZOLEDRONICO FÁRMACOS QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CON FRASCO VIAL CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO SOLUCION INYECTABLE FRASCO DE VIDRIO (VIAL) CADA VIAL CONTIENE: ACIDO ZOLEDRONICO (COMO MONOHIDRATO) 4 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C ARGENTINA LABOATORIO LIBRA S.A URUGUAY ARSA-0721-LEFM-0016 HN-M-0721-0007 4/7/2026
4 RENOVACIÓN NOVALGINA 250 MG / 5 ML JARABE DIPIRONA SODICA MONOHIDRATADA OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS (N02BB02) JARABE ORAL CAJA CON UN FRASCO DE VIDRIO AMBAR CONTENIENDO 100 ML DE JARABE FRASCO DE VIDRIO AMBAR CADA 5 ML DE JARABE CONTIENEN: DIPIRONA MONOHIDRATADO 250 MG (COMO SAL SODICA), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA BRASIL SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA. BRASIL ARSA-0721-LEFM-0022 HN-M-0218-0104 6/29/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, EN EL CASO DE FABRICACIÓN POR TERCEROS: A) CAMBIO DE FABRICANTE, B) CAMBIO DE FABRICANTE, Y DE PAÍS DE ORIGEN, CEFTRIAXONA SODICA 250 PARA INYECCION CEFTRIAXONA SODICA J01DD04 CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CJA CON 1, 10, 25, Y 50 VIALES CONTENIENDO POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE + 1 AMPOLLA SEELADA CON AGUA DESTILADA PARA INYECCION VIAL DE VIDRIO INCOLORO CADA VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE CONTIENE CEFTRIAXONA SODICA A 250 MG, EXCIPIENTES C.S.P.( CADA AMPOLLA CONTIENE AGUA ESTERIL PARA INYECCION USP 5 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA APEX DRUG HOUSE INDIA PHARMA INTERNACIONAL S. DE R.L. HONDURAS ARSA-0721-LEFM-0029 HN-M-0721-0015 10/24/2026