Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO ITRALEX 100 MG CÁPSULA ITRACONAZOL. ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO, DERIVADOS DEL TRIAZOL. CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 15 CÁPSULAS EN BLÍSTER BLÍSTER DE ALUMINIO/PLÁSTICO PVC TRANSPARENTE / CAJA DE CARTÓN 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. BRASIL EMS S/A BRASIL. BRASIL ZUBIZU LATAM PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1124-LEFM-0025 HN-M-1124-0013 11/5/2029
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO PRALINEA 150 MG CÁPSULA PREGABALINA ANTIEPILÉPTICOS, OTROS ANTIEPILÉPTICO CÁPSULA ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER BLÍSTER DE ALUMINIO/PLÁSTICO PVC/PVDC OPACO / CAJA DE CARTÓN 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. BRASIL EMS S/A BRASIL ZUBIZU LATAM PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1024-LEFM-0182 HN-M-1024-0106 10/31/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PIPERACILINA Y TAZOBACTAM PARA INYECCIÓN USP 4.5G PIPERACILINA SODICA Y TAZOBACTAM SODICA PIPERACILINA E INHIBIDOR DE BETALACTAMASAS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 VIALES MOLDEADOS DE 32 ML VIAL MOLDEADO, CON TAPÓN DE CAUCHO CON TAPA FLIP-OFF / CAJA DE CARTÓN 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL Co. LTD. CHINA N/A N/A REYOUNG PHARMACEUTICAL Co. LTD. CHINA ARSA-1124-LEFM-0268 HN-M-0120-0076 1/16/2030
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO OLAFREN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OLANZAPINA ANTIPSICÓTICOS, DIAZEPINAS, OXAZEPINAS, TIAZEPINAS Y OXEPINAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO/ CAJA DE CARTÓN 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. BRASIL EMS S/A BRASIL ZUBIZU LATAM PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1024-LEFM-0183 HN-M-1124-0002 11/1/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO FS 75 MG / 3 ML SOLUCION INYECTABLE DICLOFENACO SODICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS, NO ESTEROIDEOS, DERIVADOS DEL ACIDO ACETICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 5, 20 Y 100 AMPOLLAS DE VIDRIO CON 3 ML DE SOLUCION INYECTABLE C/U (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100 DE AMPOLLAS DE VIDRIO CON 3 ML DE SOLUCION INYECTABLE C/U (PRESENTACION HOSPITALARIA) AMPOLLAS DE VIDRIO CLARO (USP-TIPO I) CON UN ANILLO DE QUIEBRE COLOR AZUL / BANDEJA DE POLIPROPILENO DE ALTA INTENSIDAD TERMO FORMADA (HIPP) / CAJA 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD. INDIA N/A N/A LABORATORIOS FARSIMAN, S.A. HONDURAS ARSA-1124-LEFM-0064 HN-M-1124-0037 11/7/2029