Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. ATEMPERATOR S VALPROATO DE MAGNESIO ANTIEPILÉPTICOS (N03AG01) SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 100 mL DE SUSPENSIÓN + PIPETA DOSIFICADORA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 40 mL FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: VALPROATO DE MAGNESIO 200.00 MG. Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0721-LEFM-0169 HN-M-0721-0107 5/3/2026
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. ESKAPAR NIFUROXAZIDA OTROS ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES (A07AX03) SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 90 mL + VASITO DOSIFICADOR Y MUESTRA MEDICA: FRASCO CONTENIENDO 20 mL DE SUSPENSIÓN FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENEN: NIFUROXAZIDA 220 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0721-LEFM-0170 HN-M-0721-0108 5/9/2026
3 NUEVO REGISTRO CITABIN CAPECITABINA ANTIMETABOLITOS (L01B) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 50 Y 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CAPECITABINA 500.36 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA UNITED BIOTECH PVT LIMITED INDIA UNITED BIOTECH PVT LIMITED INDIA ARSA-0721-LEFM-0172 HN-M-0721-0109 7/23/2026
4 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, OXACILINA OXACILINA SODICA PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1, 5, 10, 25 Y 50 FRASCOS VIALES DE POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CADA FRASCO VIAL CONTIENE: 1.139 G DE OXACILINA SODICA EQUIVALENTE A 1.000 G DE OXACILINA BASE 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA VITROFARMA S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0721-LEFM-0179 HN-M-0721-0018 3/31/2026
5 RENOVACIÓN VAGIVIT ACIDO ASCORBICO ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS NINECOLÓGICOS TABLETA VAGINAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 6 TABLETAS VAGINALES Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 Y 3 TABLETAS VAGINALES BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA VAGINAL CONTIENE: ACIDO ASCORBICO 250.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG ALEMANIA AMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0721-LEFM-0181 HN-M-0721-0120 5/5/2026