Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN ZINNAT CEFUROXIMA ANTIBACTERIANOS BETALACTAMICOS, CEFALOSPORINAS DE LA SEGUNDA GENERACIÓN GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON GRÁNULOS PARA PREPARAR 50 ML Y 100 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CADA 5 ML DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFUROXIMA (COMO CEFUROXIMA AXETIL) 125 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA GLAXO OPERATIONS UK LIMITED INGLATERRA GLAXO WELLCOME UK LIMITED INGLATERRA ARSA-1119-LEFM-0024 hn-m-1119-0018 1/6/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR, CLOBEXPRO CHAMPÚ CLOBETASOL PROPIONATO CORTICOSTEROIDES (ATC: D07AD01) SOLUCIÓN TÓPICA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 125 ML DE CHAMPÚ, MUESTRA MEDICA; CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 ML DE CHAMPÚ FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 100 ML DE CHAMPÚ CONTIENEN: CLOBETASOL COMO PROPIONATO 0.05 G, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATOIRES GALDERMA FRANCIA GALDERMA MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-1119-LEFM-0027 HN-M-1119-0022 5/19/2025
3 RENOVACIÓN REUMON GEL ETOFENAMATO PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR CONJUNTO Y MUSCULAR (ATC: M02AA06) GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE CON 40 G DE GEL Y MUESTRA MEDICA, CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE CON 40 G DE GEL. TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CON TAPÓN PET CADA GRAMO DE GEL CONTIENE: ETOFENAMATO 50 MG, EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA BIAL PORTELA & CA,S.A PORTUGAL BIAL PORTELA & CA,S.A PORTUGAL ARSA-1119-LEFM-0029 HN-M-1119-0020 1/3/2025
4 RENOVACIÓN ZINNAT CEFUROXIMA ANTIBACTERIANOS BETALACTAMICOS, CEFALOSPORINAS DE LA SEGUNDA GENERACIÓN TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CEFUROXIMA (COMO AXETIL) 500 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA GLAXO WELLCOME OPERATIONS INGLATERRA GLAXO OPERATIONS UK LTD INGLATERRA ARSA-1119-LEFM-0023 HN-M-1119-0017 1/6/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, LEVALER LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO JARABE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA GRADUADA, CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 ML CON JERINGA GENÉRICA POR 5 ML (SIN AGUJA), CAJA CONTENIENDO FRASCO PET ÁMBAR CON 120 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA GRADUADA Y JERINGA GENÉRICA POR 5 ML (SIN AGUJA) Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 ML FRASCO DE POLIETILENO ÁMBAR CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 50.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0045 HN-M-1119-0030 5/17/2025