Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO MAYZENT 0.25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SIPONIMOD INMUNOSUPRESORES, INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 12 Y 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 12, 60 Y 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. BLISTER DE PA/ALU/PVC/ALU CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SIPONIMOD 0,25 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR NO FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACÉUTICA: NOVARTIS PHARMA STEIN AG.,SUIZA/ACONDICIONADO POR: NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A., ESPAÑA SUIZA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-1021-LEFM-0071 HN-M-1021-0031 10/19/2026
2 NUEVO REGISTRO MAYZENT 0.25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. SIPONIMOD INMUNOSUPRESORES, INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 12 Y 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 12, 60 Y 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PA/ALU/PVC/ALU CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SIPONIMOD 2.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR NO FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACÉUTICA: NOVARTIS PHARMA STEIN AG.,SUIZA/ACONDICIONADO POR: NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A., ESPAÑA. NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-1021-LEFM-0072 HN-M-1021-0032 10/19/2026
3 RENOVACIÓN HYNDRIAX ISOTRETINOINA PREPARADOS ANTI ACNÉ PARA USO SISTÉMICO. RETINOIDES PARA EL TRATAMIENTO DEL ACNÉ CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA X 10, 20 Y 30 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTERS (FOIL ALUMINIO ALU-ALU). PRESENTACIÓN PROMOCIONAL: CAJA X 2 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTERS BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE ISOTRETINOINA 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA MEGAPHARMA LABS DE CENTRO AMÉRICA S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0105 HN-M-1021-0083 10/25/2026
4 NUEVO REGISTRO NICLOSAMIDA IMED NICLOSAMIDA PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES TABLETA MASTICABLE CAJA CONTENIENDO 4, 10, 20, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS MASTICABLES EN BLISTER. FRASCO CONTENIENDO 4, 10, 20, 30, 50, 100 Y 500 TABLETAS MASTICABLES. BLISTER DE PVC7 ALUMINIO Y FRASCO HDPE CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: NICLOSAMIDA (3.0 EXCESO) 500 MG, EXCIPIENTES: LACTOSA 90 MG, ALMIDÓN PREGELATINIZADO 50 MG, POLIVINILPIRROLIDONA 10 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 40 MG, SACARINA SÓDICA 4 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 6 MG. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS QUIMIFAR S.A. DE C.V. HONDURAS IMEDICAL S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-1021-LEFM-0109 HN-M-1021-0085 10/26/2026
5 NUEVO REGISTRO B-MUSTINE BENDAMUSTINA HCL INYECTABLE LIOFILIZADO 100 MG BENDAMUSTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, AGENTES ALQUILANTES (L01AA09) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE VIAL DE VIDRIO COLOR AMBAR TIPO I CADA VIAL CONTIENE: BENDAMUSTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO EQUIVALENTE A BENDAMUSTINA CLORHIDRATO 100.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PT. FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS M/s. SWASTHYA HEALTHCARE INDIA ARSA-1121-LEFM-0035 HN-M-1121-0032 11/3/2026