Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE EMPACADOR PRIMARIO,, CAMBIO DE EMPACADOR SECUNDARIO,, CAMBIO EN EL TIPO DE MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO O DEL SISTEMA ENVASE-CIERRE,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR. PK-MERZ AMANTADINA SULFATO N04BB01 / DERIVADOS DE ADAMANTANO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER DE PP / ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMANTADINA 100 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA KLOCKE PHARMA SERVICE GMBH ALEMANIA MERZ PHARMACEUTICALS GMBH ALEMANIA ARSA-1121-LEFM-0048 HN-M-1121-0038 6/12/2026
2 RENOVACIÓN SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 4.25% BISULFITO DE SODIO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO, CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO Y CLORURO DE SODIO SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAPERITONEAL BOLSA CONTENIENDO 1000 Y 2000 ML DE SOLUCION INYECTABLE BOLSA DE PVC CADA 100 ML CONTIENE: DEXTROSA MONOHIDRATADA 4.3 G, BISULFITO DE SODIO USP 0.016 G, CLORURO DE SODIO USP 0.5 G, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO USP 0.0257 G, CLORURO DE MAGNESIO HEXAH. USP 0.0153 G, LACTATO DE SODIO AL 60% USP 0.5 G Y AGUA DESTILADA C.S.P. 100.00 ML 26 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS FINLAY S.A. HONDURAS LABORATORIOS FINLAY, S.A. HONDURAS ARSA-1121-LEFM-0156 HN-M-1121-0098 2/21/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, NIXOL NITAZOXANIDA OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS (P01AX11) POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTIRUIR 60 Y 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA 5 ML DE SUSPENCIÓN ORAL RECONSTITUIDA CONTIENE: NITAZOXANIDA 100 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO WEXFORD LABORTORIES PVT. LTD. INDIA LABORATORIOS AMERICANA S. DE R.L. HONDURAS ARSA-1221-LEFM-0117 HN-M-1221-0082 1/1/0001
4 RENOVACIÓN OXALIPLATINO LIBRA 100 OXALIPLATINO OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS (L01XA03) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA VIAL CON POLVO CONTIENE: OXALIPLATINO 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. ARGENTINA LABORATORIO LIBRA S.A. URUGUAY ARSA-1221-LEFM-0118 1/18/2026
5 NUEVO REGISTRO FEFOZ 100 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE HIERRO MULTIVITAMINAS Y MINERALES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA DE CARTON SERIGRAFIADA CON 1 BANDEJA DE 5 AMPOLLAS CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. TOTAL 5 AMPOLLAS E INSERTO.CAJA DE CARTON SERIGRAFIADA CON 10 BANDEJAS DE 5 AMPOLLAS CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. TOTAL 50 AMPOLLAS E INSERTO. AMPOLLA DE VIDRIO, TIPO I USP, DE BOROSILICATO DE COLO AMBAR, CON SISTEMA DE APERTURA OPC DE COLOR BLANCO CADA AMPOLLA DE 5 ML CONTIENE: 2.5 GRAMOS DE HIERRO SACAROSA EQUIVALENTES A 100 MG DE HIERRO, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NANJING HENCER PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA GUMA PHARMA LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1221-LEFM-0102 HN-M-1221-0081 4/8/2026