Medicamentos para uso humano
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N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
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1 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE EMPACADOR PRIMARIO,, CAMBIO DE EMPACADOR SECUNDARIO,, CAMBIO EN EL TIPO DE MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO O DEL SISTEMA ENVASE-CIERRE,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR. | PK-MERZ | AMANTADINA SULFATO | N04BB01 / DERIVADOS DE ADAMANTANO | TABLETA RECUBIERTA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS | BLISTER DE PP / ALUMINIO | CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMANTADINA 100 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | KLOCKE PHARMA SERVICE GMBH | ALEMANIA | MERZ PHARMACEUTICALS GMBH | ALEMANIA | ARSA-1121-LEFM-0048 | HN-M-1121-0038 | 6/12/2026 | ||||||
2 | RENOVACIÓN | SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 4.25% | BISULFITO DE SODIO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO, CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO Y CLORURO DE SODIO | SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAPERITONEAL | BOLSA CONTENIENDO 1000 Y 2000 ML DE SOLUCION INYECTABLE | BOLSA DE PVC | CADA 100 ML CONTIENE: DEXTROSA MONOHIDRATADA 4.3 G, BISULFITO DE SODIO USP 0.016 G, CLORURO DE SODIO USP 0.5 G, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO USP 0.0257 G, CLORURO DE MAGNESIO HEXAH. USP 0.0153 G, LACTATO DE SODIO AL 60% USP 0.5 G Y AGUA DESTILADA C.S.P. 100.00 ML | 26 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | FARMACOPEICA | LABORATORIOS FINLAY S.A. | HONDURAS | LABORATORIOS FINLAY, S.A. | HONDURAS | ARSA-1121-LEFM-0156 | HN-M-1121-0098 | 2/21/2025 | ||||||
3 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | NIXOL | NITAZOXANIDA | OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS (P01AX11) | POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN | ORAL | CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTIRUIR 60 Y 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL | FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO | CADA 5 ML DE SUSPENCIÓN ORAL RECONSTITUIDA CONTIENE: NITAZOXANIDA 100 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | WEXFORD LABORTORIES PVT. LTD. | INDIA | LABORATORIOS AMERICANA S. DE R.L. | HONDURAS | ARSA-1221-LEFM-0117 | HN-M-1221-0082 | 1/1/0001 | |||||||
4 | RENOVACIÓN | OXALIPLATINO LIBRA 100 | OXALIPLATINO | OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS (L01XA03) | POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE | INTRAVENOSA | CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE | VIAL DE VIDRIO AMBAR TIPO I | CADA VIAL CON POLVO CONTIENE: OXALIPLATINO 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | LABORATORIOS IMA S.A.I.C. | ARGENTINA | LABORATORIO LIBRA S.A. | URUGUAY | ARSA-1221-LEFM-0118 | 1/18/2026 | |||||||
5 | NUEVO REGISTRO | FEFOZ 100 MG/5 ML SOLUCION INYECTABLE | HIERRO | MULTIVITAMINAS Y MINERALES | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | CAJA DE CARTON SERIGRAFIADA CON 1 BANDEJA DE 5 AMPOLLAS CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. TOTAL 5 AMPOLLAS E INSERTO.CAJA DE CARTON SERIGRAFIADA CON 10 BANDEJAS DE 5 AMPOLLAS CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. TOTAL 50 AMPOLLAS E INSERTO. | AMPOLLA DE VIDRIO, TIPO I USP, DE BOROSILICATO DE COLO AMBAR, CON SISTEMA DE APERTURA OPC DE COLOR BLANCO | CADA AMPOLLA DE 5 ML CONTIENE: 2.5 GRAMOS DE HIERRO SACAROSA EQUIVALENTES A 100 MG DE HIERRO, EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | NANJING HENCER PHARMACEUTICAL CO. LTD | CHINA | GUMA PHARMA LLC | ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA | ARSA-1221-LEFM-0102 | HN-M-1221-0081 | 4/8/2026 |