Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE EXCIPIENTES, COLESTAN ATORVASTATINA AGENTES QUE REDUCEN LOS LÍPIDOS SÉRICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE LAMINA DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CALCICA 21.686 MG EQUIVALENTES A 20 MG DE ATORVASTATINA, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT.LTD. INDIA LABORATORIO AMERICANA HONDURAS ARSA-1221-LEFM-0112 HN-M-1221-0070 12/14/2026
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, COLONIUM BROMURO DE OTILONIO ANTICOLINÉRGICOS SINTÉTICOS, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO TABLETA ORAL FRASCO CONTENIENDO 20, 30, 50, 100 Y 500 TABLETAS. CAJA CONTENIENDO 20, 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC Y ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40.00 MG, EXCIPIENTES: ALMIDÓN 42.900 mg, LACTOSA 50.00 mg, POLIVINILPIRROLIDONA 3.00 mg, CELULOSA MICROCRISTALINA 50.800 mg, CROSPOVIDONA 11.500 mg, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.800 mg 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS QUIMIFAR S.A DE C.V HONDURAS LABORATORIOS QUIMIFAR S.A DE C.V HONDURAS ARSA-1221-LEFM-0213 HN-M-1221-0074 3/8/2026
3 NUEVO REGISTRO AMPICILINA AMPICILINA TRIHIDRATO ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC TRANSPARENTE-ALUMINIO CADA CAPSULA DURA CONTIENE: AMPICILINA TRIHIDRATO 500 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MINTLAB CO. S.A. CHILE MINTLAB CO. S.A. CHILE ARSA-0122-LEFM-0024 HN-M-1221-0174 6/29/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, NOTIFICACIÓN: PLENIV CÁPSULA BLANDA DE GELATINA CON CUBIERTA ENTÉRICA DOXILAMINA SUCCINATO 10.00 MG CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (VIT B6) 10 MG ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO (R06A) CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 60 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA EN BLISTER Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA EN BLISTER BLISTER PVC-PVDC TRANSPARENTE INCOLORO/FOIL ALUMINIO CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE: DOXILAMINA SUCCINATO 10.00 MG CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA (VIT B6) 10 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0322-LEFM-0104 HN-M-0122-0014 12/13/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. NOVO ALERPRIV DESLORATADINA OTROS ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASO CON 62 mL DE SOLUCION Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 mL DE SOLUCION FRASCO DE POLIETILENO CADA 10 mL DE JARABE CONTIENE: DESLORATADINA 5 mg EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA QUIMICA MONTPELLIER S.A. ARGENTINA LABORATORIOS BAGO, S.A. ARGENTINA ARSA-0322-LEFM-0159 HN-M-0322-0076 12/2/2026