Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, ROVARIL ROSUVASTATINA CÁLCICA REDUCTORES DE COLESTEROL Y TRIGLICERIDOS CÁPSULA BLANDA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20 Y 60 CAPSULAS EN BLISTER PVDC/ALUMINIO, CAJA CONTENIENDO 20 Y 60 CAPSULAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 3 CAPSULAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO. BLISTER PVDC/ALUMINIO Y BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 20.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0044 HN-M-1119-0031 6/8/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. BONESE ÁCIDO IBANDRONICO DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA POR 3 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER PVDC/ALUMINIO POR 3 CAPSULAS EN SOBRE PORTA BLISTER, CAJA POR 1 CAPSULA BLANDA EN BLISTER PVDC/ALUMINIO POR 1 CAPSULA EN SOBRE PORTA BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA POR 1 CAPSULA BLANDA EN BLISTER PVDC/ALUMINIO POR 1 CAPSULA EN SOBRE PORTA BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/PVDC CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: IBANDRONATO SODICO MONOHIDRATADO 173.812 MG EQUIVALENTE A 150.00 MG DE ÁCIDO IBANDRONICO. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0043 HN-M-1119-0032 5/17/2025
3 RENOVACIÓN ASAPRIN ACIDO ACETIL SALICILICO ANALGESICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE POLIETILENO CON 30 Y 100 TABLETAS CON CUBIERTA ENTERICA, MUESTRA MEDICA: FRASCO CONTENIENDO 8 TABLETAS CON CUBIERTA ENTERICA FRASCO CADA TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA CONTIENE: ACIDO ACETIL SALICILICO 75.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 120.00 MG, ALMIDON DE MAIZ 11.00 MG, ACIDO ESTEARICO 0.75 MG, EUDRAGIT 8.50 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre DE MARCA NO FARMACOPEICA COMPAÑIA FARMACEUTICA MC HONDURAS COMPAÑIA FARMACEUTICA MC HONDURAS ARSA-1119-LEFM-0097 HN-M-1119-0044 1/28/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. GAMABENCENO PLUS PERMETRINA ECTOPARASITICIDAS, INCL. ESCABICIDAS CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 30 Y 60 G. DE CREMA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 30 Y 60 G. DE CREMA TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 100 GRAMOS DE CREMA CONTIENEN: PERMETRINA 5.0 G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO BUSSIE, S.A. COLOMBIA LABORATORIO BUSSIE, S.A. COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0105 HN-M-1119-0049 2/20/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, CLOTRIMAZOL CLOTRIMAZOL ANTIFUNGICOS PARA USO TÓPICO CREMA TÓPICA CAJA CON 1 TUBO DE 40 G DE CREMA TUBO COLAPSIBLE PLÁSTICO BLANCO (POLIETILENO+ALUMINIO) CADA 100 G DE CREMA CONTIENE: CLOTRIMAZOL 1.00 G EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0111 HN-M-1119-0057 9/22/2025