Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO AMPICILINA SÓDICA 1 GRAMO INYECTABLE AMPICILINA SÓDICA PENICILINAS DE ESPECTRO EXTENDIDO, AMPICILINA POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 50 VIALES CON 1G DE POLVO PARA RECONSTITUÍR SOLUCIÓN ESTÉRIL. FRASCO VIAL/CAJA CADA VIAL CONTIENE: AMPICILINA SÓDICA 1.036G EQUIVALENTE A 1G DE AMPICILINA. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL. CO. LTD CHINA REYOUNG PHARMACEUTICAL. CO. LTD CHINA ARSA-1124-LEFM-0212 HN-M-1124-0068 11/19/2029
2 RENOVACIÓN IMIDEX IMIPENEM + CILASTATINA ANTIBIOTICO BETA-LACTAMICO, BACTERICIDA DE AMPLIO ESPECTRO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA FRASCO AMPOLLA/ CAJA DE CARTON. CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: IMIPENEM (BAJO LA FORMA DE IMIPENEM MONOHIDRATO) 500 mg Y CILASTATINA (BAJO LA FORMA DE CILASTATINA SÓDICA) 500 mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA VIDA LABORATORIES (P) LTD. INDIA VIDA LABORATORIES (P) LTD. INDIA ARSA-1224-LEFM-0028 HN-M-1124-0092 11/25/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CELEBRA CELECOXIB CÁPSULA ORAL NO APLICA NO APLICA CAJA CONTENIENDO 100 CÁPSULAS EN BLÍSTER. BAJO EL NOMBRE DE CELEBRA MAX SE COMERCIALIZA CO-EMPAQUE CONTENIENDO 1 CÁPSULA DE VALDYNE 400 MG MÁS 5 CÁPSULAS DE CELEBRA 200 MG. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS EN BLÍSTER. CO-EMPAQUE CONTENIENDO 1 CÁPSULA DE VALDYNE 400 MG MÁS 1 CÁPSULA DE CELEBRA 200 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PFIZER PHARMACEUTICALS LLC., PUERTO RICO R-PHARM GERMANY GMBH ALEMANIA R-PHARM GERMANY GMBH ALEMANIA PFIZER PHARMA PFE GMBH ALEMANIA ARSA-0420-LEFM-0027 HN-M-0118-0044 4/30/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XALATAN 50 MCG/ML SOLUCIÓN OFTÁLMICA LATANOPROST SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA NO APLICA NO APLICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 2.5 ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V., BÉLGICA PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V., BÉLGICA PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V., BÉLGICA PFIZER S. A., BÉLGICA ARSA-0420-LEFM-0032 HN-M-0420-0033 10/16/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TAFIL ALPRAZOLAM ANSIOLÍTICOS, DERIVADOS DE LA BENZODIAZEPINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 TABLETAS EN BLÍSTER CADA TABLETA CONTIENE ALPRAZOLAM 0.5 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA SANICO N.V., BÉLGICA BÉLGICA Pfizer Italia S.R.L. Italia ITALIA PFIZER S. A., BÉLGICA ARSA-0420-LEFM-0034 HN-M-0420-0035 8/25/2025